外科認(rèn)器械的(術(shù)中手術(shù)器械傳遞時(shí)應(yīng)注意什么?)
1.術(shù)中手術(shù)器械傳遞時(shí)應(yīng)注意什么?
具體如下：（1）傳遞速度要快、方法要正確、器械要準(zhǔn)確，術(shù)者接過(guò)器械后不需要調(diào)整方向即可使用。
（2） 傳遞器械力度要適中，以達(dá)到提醒術(shù)者的注意力為度。（3） 根據(jù)手術(shù)部位，及時(shí)調(diào)換手術(shù)器械。
切皮前、縫合皮下時(shí)遞皮鉗夾持酒精棉球消毒皮膚；切開(kāi)、提夾皮膚，切除瘢痕、粘連組織時(shí)遞有齒懾，其他情況均遞無(wú)齒鑷；提夾血管壁、神經(jīng)遞無(wú)損傷鑷；手術(shù)部位淺遞短器械、徒手遞結(jié)扎線，反之遞長(zhǎng)器械、血管鉗鉗線結(jié)扎，夾持牽引線遞蚊鉗。 （4） 洗手護(hù)士要及時(shí)收回切口周圍的器械，避免堆積，防止掉地。
（5） 傳遞器械時(shí)，有弧度的彎側(cè)向上；有手柄的朝向術(shù)者；單面器械垂直遞；銳利器械的刀口向下水平遞。 （6） 切開(kāi)或切除腔道組織前，遞長(zhǎng)鑷、濕紗墊保護(hù)周圍組織，切口下方鋪一塊開(kāi)刀巾放置污染器械；切除后遞 75%酒精棉球消毒創(chuàng)面，接觸創(chuàng)緣的器械視為污染，放人指定盛器；殘端縫合完畢，遞長(zhǎng)鑷并撤除切口周圍保護(hù)紗墊，不宜徒手拿取，否則應(yīng)更換手套；處理闌尾、竇道創(chuàng)緣時(shí)，應(yīng)依次遞苯酚、酒精、鹽水棉簽消毒。
2.外科手術(shù)要注意哪些事項(xiàng)
外科手術(shù)注意事項(xiàng) 腹部外科手術(shù)技巧 1不得違背醫(yī)學(xué)倫理去做手術(shù)。
2不開(kāi)連自己都不放心的手術(shù)。 3不隨意放棄原定的手術(shù)方案而降低手術(shù)質(zhì)量。
4不能只盯住手術(shù)野而不顧及患者的整體情況。 5再熟的手術(shù)也不得大意。
6手術(shù)中不要一遇到困難就打退堂鼓。 7不打亂手術(shù)進(jìn)程，不破壞手術(shù)節(jié)奏。
8手術(shù)中不要一意孤行。 9不要標(biāo)新立異而獨(dú)出心裁，隨意翻新花樣。
10不要忘記有時(shí)撤退也是一種有益的選擇。 11不圖毛糙快。
12不要怕修正自己手術(shù)中的錯(cuò)誤。 13遇事不慌張。
14不要過(guò)分在意手術(shù)時(shí)間。 15 相同的錯(cuò)誤不要重犯。
16 再手術(shù)需要慎重但不要猶豫不決。 17不顧手術(shù)后生活質(zhì)量的手術(shù)有害無(wú)益。
繼續(xù) 基本操作 （一）無(wú)菌操作 1不忘無(wú)菌手術(shù)發(fā)生感染是外科醫(yī)生的恥辱。 2口罩上不要露出鼻子 3顏面部不要離手術(shù)臺(tái)太近 4不亂丟放臟紗布 5不要忘記換下破損的手套 6縫皮前不要忘記洗手。
7不要忘記消毒接觸的器械和手指 8擦拭胃腸腔內(nèi)的紗布不用第二次 9吸引器有菌的和無(wú)菌的不能混用 10 不用標(biāo)注不明或過(guò)期失效的一次性材料。 （二）結(jié)扎 1不做不確實(shí)的結(jié)扎、不打滑結(jié) 2打結(jié)時(shí)不要斷線 3不用太粗的線結(jié)扎 4不要在打第一個(gè)結(jié)時(shí)雙手就交叉 5用合成線結(jié)扎時(shí)不要忘記打第三個(gè)結(jié) 6不得大塊結(jié)扎大網(wǎng)膜 7集束結(jié)扎線不得剪得過(guò)短，吻合口線不要剪得過(guò)長(zhǎng) 8結(jié)扎時(shí)不得牽拉組織 9外科醫(yī)生都不得放棄練習(xí)結(jié)扎 （三）止血 1不得放任活動(dòng)性出血 2不因出血點(diǎn)小而疏于止血 3不要忘記全身和局部易出血因素的存在 4意外的出血不得亂夾亂扎 5不要忽視器官斷面的出血 6不用紗布擦搓出血部位 7在確認(rèn)無(wú)出血之前不得關(guān)腹 （四）縫合 1縫合時(shí)拔針抽線不要過(guò)快 2不對(duì)脾臟隨意下針亂縫 3縫合不要過(guò)緊、過(guò)松、過(guò)疏、過(guò)密 4不要用器械吻合來(lái)掩飾自己縫合技術(shù)的拙劣 5不要認(rèn)為吻合器都是好的 （五）切開(kāi)與顯露 1手術(shù)切口不都是越小越好 2不要死拉鉤、拉死鉤 3不要將創(chuàng)口和內(nèi)臟裸露在外 4大棉墊的系帶不得塞進(jìn)腹內(nèi) 5不得在眼睛看不到的地方鉗夾 6不在一處做過(guò)深的游離，不在小視野內(nèi)盲目操作 7不要閑置左手 8游離腫塊不得孤軍深入，要學(xué)會(huì)打包圍戰(zhàn) （六）探查 1開(kāi)腹后探查不得馬虎了事 2探查不得從病變部位開(kāi)始 3手術(shù)探查不得“翻箱倒柜”，費(fèi)時(shí)過(guò)長(zhǎng) 4術(shù)中不得忽視出血顏色的變化 （七）引流 1引流管頭部不得靠近吻合口 2引流管固定線不要離皮膚太遠(yuǎn) 3引流管不要從原切口引出體外 4不過(guò)分相信和依賴引流管 5該放的引流物不要猶豫 6吸引器負(fù)壓不得太大 （八）無(wú)瘤化操作 1不在癌腫上操作 2不隨意擴(kuò)大癌根治手術(shù)范圍 3不用手直接接觸腫瘤 4不要忘記腫瘤的綜合操作 （九）器械使用 1止血時(shí)血管鉗不要張口太大 2圓弧刀片不用刀尖，尖刀片不用刀腹 3持針器長(zhǎng)軸不要和切口長(zhǎng)軸成角 4不得將帶鉤的器械用在腹腔內(nèi)操作 5手和器械不得放在患者的胸前。
3.器械的消毒需要注意什么?
玻璃、金屬器械的消毒先用洗滌劑刷洗，去掉油污，然后用清水沖凈，去掉殘留 物質(zhì)，最后放人烤箱或烘干箱內(nèi)烘烤，將器械上的水分全部烤 干，將水分蒸發(fā)和高溫滅菌。
刷洗輸精針時(shí)要用20毫升注射 器推洗一遍，注意針頭部位的刷洗，試管用試管刷仔細(xì)反復(fù)刷 洗，吸管用膠頭吸水反復(fù)沖洗。2.塑料器械的消毒用洗滌劑刷洗，去掉油污，然后用清水沖凈，沖掉殘留物 質(zhì)，沖洗干凈后用消毒水浸泡30分鐘以上消毒，然后再用蒸 餾水沖洗，沖掉殘留的消毒水，最后將水分甩干或放入保溫柜 烘干。
擴(kuò)張器用小試管刷通人內(nèi)部仔細(xì)刷洗。
4.外科手術(shù)常用器械及使用方法
一、手術(shù)刀（Scalpel,Surgical Blade） 1、組成及作用：常用的是一種可以裝折刀片和手術(shù)刀，分刀片（Knife blade）和刀柄（Knife handle）兩部分，用時(shí)將刀片安裝在刀柄上，常用型號(hào)為20-24號(hào)大刀片，適用于大創(chuàng)口切割，9-17號(hào)屬于小刀片，刀片的末端刻有號(hào)碼，適用于眼科及耳鼻喉科，又根據(jù)刀刃的形狀分為園刀、彎刀、球頭刀及三角刀。
刀柄根據(jù)長(zhǎng)短及大小分型，其末端刻有號(hào)碼，一把刀柄可以安裝幾種不同型號(hào)的刀片。 刀片宜用血管鉗（或持針鉗）夾持安裝，避免割傷手指。
手術(shù)刀一般用于切開(kāi)和剝離組織，目前已有同時(shí)具止血功能的手術(shù)刀、用于肝脾等實(shí)質(zhì)性臟器或手術(shù)創(chuàng)面較大，需反復(fù)止血的手術(shù)（如乳腺癌根治術(shù)）。如各種電刀、激光刀、微波刀、等離子手術(shù)刀及高壓水刀等。
但這些刀具多需一套完整的設(shè)備及專業(yè)人員操作。另外還有一次性使用的手術(shù)刀、柄。
操作方便，并可防止院內(nèi)感染。此處以普通手術(shù)刀為例說(shuō)明其使用情況。
2、執(zhí)刀法：正確執(zhí)刀方法有以下四種： 1）執(zhí)弓式：是常用的執(zhí)刀法，拇指在刀柄下，食指和中指在刀柄上，腕部用力。用于較長(zhǎng)的皮膚切口及腹直肌前鞘的切開(kāi)等. 2）執(zhí)筆式：動(dòng)作的主要力在指部，為短距離精細(xì)換作，用于解剖血管、神經(jīng)、腹膜切開(kāi)和短小切口等 3）抓持式：握持刀比較穩(wěn)定。
切割范圍較廣。用于使力較大的切開(kāi)。
如截肢、肌腱切開(kāi)，較長(zhǎng)的皮膚切口等. 4）反挑式：全靠在指端用力挑開(kāi)，多用于膿腫切開(kāi)，以防損傷深層組織。 無(wú)論哪一種持刀法，都應(yīng)以刀刃突出面與組織呈垂直方向，逐層切開(kāi)組織，不要以刀尖部用力操作，執(zhí)刀過(guò)高控制不穩(wěn)，過(guò)低又妨礙視線，要適中。
二、手術(shù)剪（Scissors,straight, curved ） 根據(jù)其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)有尖、鈍，直、彎，長(zhǎng)、短各型。據(jù)其用途分為組織剪（Tissue Scissors）、線剪（Stitch Scissors）及拆線剪（Ligature Scissors）。
組織剪多為彎剪，銳利而精細(xì)用來(lái)解剖、剪斷或分離剪開(kāi)組織。通常淺部手術(shù)操作用直剪，深部手術(shù)操作用彎剪。
線剪多為直剪，用來(lái)剪斷縫線、敷料、引流物等。線剪與組織剪的區(qū)別在于組織剪的刃銳薄，線剪的刃較鈍厚。
所以，決不能圖方便、貪快，以組織剪代替線剪，以致?lián)p壞刀刃，造成浪費(fèi)。拆線剪是一頁(yè)鈍凹，一頁(yè)直尖的直剪，用于拆除縫線，正確持剪刀法為拇指和第四指分別插入剪刀柄的兩環(huán)，中指放在第四指環(huán)的剪刀柄上，食指壓在軸節(jié)處起穩(wěn)定和向?qū)ё饔茫欣僮?三、血管鉗（Hemostat or Clamp, straight, curved） 血管鉗為主要用于鉗夾血管或出血點(diǎn)，亦稱止血鉗。
血管鉗在結(jié)構(gòu)上主要的不同是齒槽床，由于手術(shù)操作的需要，齒槽床分為直、彎、直角、弧形（如腎蒂鉗）等。用于血管手術(shù)的血管鉗，齒槽的齒較細(xì)、較淺，彈性較好，對(duì)組織的壓榨作用及對(duì)血管壁、血管內(nèi)膜的損傷均較輕，稱無(wú)損傷血管鉗。
由于鉗的前端平滑，易插入筋膜內(nèi)，不易刺破靜脈，也供分離解剖組織用。也可用于牽引縫線、拔出縫針，或代鑷使用，但不宜夾持皮膚、臟器及較脆弱的組織。
用于止血時(shí)尖端應(yīng)與組織垂直，夾住出血血管斷端，盡量少夾附近組織，止血鉗有各種不同的外形和長(zhǎng)度，以適合不同性質(zhì)的手術(shù)和部位的需要。除常見(jiàn)的有直、彎兩種，還有有齒血管鉗（全齒槽）、蚊式直、彎血管鉗。
A.彎血管鉗（Kelly Clamp,large, med., small）：用以?shī)A持深部組織或內(nèi)臟血管出血，有長(zhǎng)短兩種。 B.直血管鉗（Straight Clamp）：用以?shī)A持淺層組織出血，協(xié)助拔針等用。
C.有齒血管鉗（Kocher's Clamp, large, med., small）：用以?shī)A持較厚組織及易滑脫組織內(nèi)的血管出血，如腸系膜、大網(wǎng)膜等，前端齒可防止滑脫，但不能用以皮下止血。D.蚊式血管鉗（Mosquito C1amp）：為細(xì)小精巧的血管鉗，有直，彎（straight, curved）兩種，用于臟器、面部及整形等手術(shù)的止血，不宜做大塊組織鉗夾用。
血管鉗使用基本同手術(shù)剪，但放開(kāi)時(shí)用拇指和食指持住血管鉗一個(gè)環(huán)口，中指和無(wú)名指擋住另一環(huán)口，將拇指和無(wú)名指輕輕用力對(duì)頂即可。 要注意：血管鉗不得夾持皮膚、腸管等，以免組織壞死。
止血時(shí)只扣上一、二齒即可，要檢查扣鎖是否失靈，有時(shí)鉗柄會(huì)自動(dòng)松開(kāi)，造成出血，應(yīng)警惕。使用前應(yīng)檢查前端橫形齒槽兩頁(yè)是否吻合，不吻合者不用，以防止血管鉗夾持組織滑脫。
四、手術(shù)鑷（Forceps） 手術(shù)鑷用于夾持和提起組織，以利于解剖及縫合，也可夾持縫針及敷料等。有不同的長(zhǎng)度，分有齒鑷和無(wú)齒鑷二種： 1.有齒鑷（Teeth Forceps）：又叫組織鑷，鑷的尖端有齒，齒又分為粗齒與細(xì)齒，粗齒鑷用于夾持較硬的組織，損傷性較大，細(xì)齒鑷用于精細(xì)手術(shù)，如肌腱縫合、整形手術(shù)等。
因尖端有鉤齒、夾持牢固，但對(duì)組織有一定損傷。 2，無(wú)齒鑷（SmoothForceps）：又叫平鑷或敷料鑷。
其尖端無(wú)鉤齒，用于夾持脆弱的組織、臟器及敷料。淺部操作時(shí)用短鑷，深部操作時(shí)用長(zhǎng)鑷，尖頭平鑷對(duì)組織損傷較輕，用于血管、神經(jīng)手術(shù)。
正確持鑷是用拇指對(duì)食指與中指，執(zhí)二鑷腳中、上部。 五、持針鉗（Needle Holder） 持針鉗也叫持針器。
主要用于夾持縫針縫合各種組織。有時(shí)也用于器械打結(jié)。
用持針器的尖夾住縫針的中、后1/3交界處為宜，多。
5.需求：醫(yī)療器械質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度
XX醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度1、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)小組負(fù)責(zé)指導(dǎo)本院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
2、醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫醫(yī)療器械不良事跡報(bào)告單，同時(shí)，報(bào)告本科室專職監(jiān)測(cè)員。3、監(jiān)測(cè)網(wǎng)信息員負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的宣傳，醫(yī)療器械不良事件病例的收集，并報(bào)告專職監(jiān)測(cè)員。
4、專職監(jiān)測(cè)員發(fā)現(xiàn)或接到醫(yī)療器械不良事件報(bào)告，應(yīng)及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)查看，協(xié)助調(diào)查，并填寫不良事件報(bào)告表，核實(shí)后定期提交醫(yī)療器械不良事件小組評(píng)價(jià)。5、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)小組定期對(duì)收集的報(bào)告表進(jìn)行初步的審核討論后，有專職醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)人員匯總后，統(tǒng)一上報(bào)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
6、發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重罕見(jiàn)或新的不良事件病例，應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告，死亡病例需及時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可越級(jí)上報(bào)。7、未經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)管理局公布的不良事件監(jiān)測(cè)資料，不得向國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)組織學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人泄露。
第一章總則第一條為進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械使用管理，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合武威市實(shí)際，制定本規(guī)定。第二條武威市醫(yī)療器械使用單位在醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、使用、管理中必須遵守本規(guī)定。
第三條武威市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理工作。各縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理工作。
市、縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械進(jìn)行行政管理和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。第二章機(jī)構(gòu)、制度與人員第四條使用醫(yī)療器械的二級(jí)以上（含二級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位的業(yè)務(wù)范圍和規(guī)模設(shè)置醫(yī)療器械管理部門，全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管等質(zhì)量管理工作；其它醫(yī)療器械使用單位應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管等質(zhì)量管理工作。
臨床使用科室不得擅自采購(gòu)并使用醫(yī)療器械。第五條醫(yī)療器械使用單位應(yīng)針對(duì)醫(yī)療器械管理的各個(gè)環(huán)節(jié)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，明確管理職責(zé)與目標(biāo)，確立采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、校驗(yàn)、維護(hù)、使用等程序。
各項(xiàng)制度和程序應(yīng)全面、具體、操作性強(qiáng)，并分解落實(shí)到具體部門和具體崗位。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度至少應(yīng)包括：（一）各級(jí)部門和相關(guān)人員質(zhì)量管理制度；（二）醫(yī)療器械采購(gòu)供貨商資質(zhì)審核制度；（三）醫(yī)療器械采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收管理制度；（四）醫(yī)療器械存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)管理制度；（五）醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核、領(lǐng)用管理制度；（六）不合格醫(yī)療器械管理制度；（七）高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)告知及使用管理制度；（八）醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件報(bào)告制度；（九）一次性使用醫(yī)療器械使用后銷毀制度。
第六條從事醫(yī)療器械管理的人員應(yīng)當(dāng)是醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、電子、醫(yī)學(xué)影像等相關(guān)專業(yè)人員；多人組成醫(yī)療器械管理部門時(shí)，專業(yè)搭配應(yīng)合理。第七條擔(dān)任醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的資格：（一）三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有第六條所述專業(yè)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱，并且具有四年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
（二）二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有第六條所述專業(yè)大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱，并且具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。（三）一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ毠芾砣藛T應(yīng)由具有第六條所述專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。
（四）門診部、診所、企事業(yè)單位衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室、保健室以及其它醫(yī)療器械使用單位應(yīng)有專兼職醫(yī)療器械管理人員。第八條從事醫(yī)療器械管理工作的人員均應(yīng)掌握醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，必須參加相關(guān)培訓(xùn)，及時(shí)掌握有關(guān)法律法規(guī)知識(shí)和專業(yè)知識(shí)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理部門和管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院其它相關(guān)科室工作人員進(jìn)行醫(yī)療器械法律、法規(guī)培訓(xùn)，并指導(dǎo)相關(guān)科室規(guī)范醫(yī)療器械使用管理。第三章醫(yī)療器械采購(gòu)與驗(yàn)收第九條醫(yī)療器械使用單位必須從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械（包括第一類及豁免辦證的二類醫(yī)療器械）。
使用單位應(yīng)向供貨單位索取并保存以下加蓋有供貨單位公章的證照復(fù)印件備查：（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（二）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（注：生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械必須具有《許可證》，若只生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械必須經(jīng)省、市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局登記備案并填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》）或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；（三）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及附件（《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》）；（四）合格證明（一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械還應(yīng)有該批次的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)）；（五）企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍；（六）銷售人員身份證明。第十條醫(yī)療器械使用單位采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)還應(yīng)注意：（一）供貨商所提供的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》）和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》必須涵蓋擬供給產(chǎn)品的范圍。
（二）同系列的產(chǎn)品，其不同的規(guī)格型號(hào)均應(yīng)在其所提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)登記。
