中藥整改報(bào)告(中醫(yī)診所中藥整改報(bào)告)
中藥整改報(bào)告
中藥整改報(bào)告(1)
尊敬的****食品藥品監(jiān)督管理局：
2016年1月9日上午，您局驗(yàn)收組領(lǐng)導(dǎo)到我藥店進(jìn)行了申請(qǐng)驗(yàn)收檢查，對(duì)我店在經(jīng)營(yíng)和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)，并對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了當(dāng)場(chǎng)指正。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店立即組織人員，對(duì)我藥店存在的問(wèn)題進(jìn)行原因分析，并及時(shí)進(jìn)行整改，現(xiàn)就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查存在一般缺陷的十三項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下：
1、12603 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)、監(jiān)督不到位。
整改情況：我店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人已建立健全工作制度，加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)和監(jiān)督，使店員加大對(duì)質(zhì)量管理制度的理解，并強(qiáng)化了藥店對(duì)質(zhì)量管理制度的考核。
2、13101 企業(yè)開(kāi)展的培訓(xùn)工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責(zé)。
整改情況：我店已結(jié)合實(shí)際重新制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，按計(jì)劃開(kāi)展培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核，以鞏固培訓(xùn)效果，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé);“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置，提醒員工熟記。
3、13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不完整。
整改情況：我店結(jié)合實(shí)際，已重新制定了設(shè)計(jì)合理、涉及全面的年度培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容涉及到全部制度和操作規(guī)程，整理了培訓(xùn)工作記錄并從新建立健全了培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案。
4、14401 相關(guān)崗位人員未通過(guò)密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
整改情況：我店已聯(lián)系系統(tǒng)工程師設(shè)定了相關(guān)崗位人員登錄密碼，相關(guān)崗位人員可用各自的密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
5、14501 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存、備份。 整改情況：我店已購(gòu)買(mǎi)500G硬盤(pán)一個(gè)，用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和備份。
6、15901 醋制延胡索，批號(hào)：150902,;鹽酸左氧氟沙星片，批號(hào)：1150031等個(gè)別藥品驗(yàn)收時(shí)未按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
整改情況：我店已聯(lián)系配送企業(yè)，索取了醋制延胡索，批號(hào)：150902,;鹽酸左氧氟沙星片，批號(hào)：1150031等藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并要求驗(yàn)收人員在今后的驗(yàn)收工作中及時(shí)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
7、16408 桑菊感冒片，批號(hào)：150901等個(gè)別拆零藥品未集中存放于拆零專(zhuān)柜。
整改情況：我店已在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下將桑菊感冒片，批號(hào)：150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，并要求在銷(xiāo)售藥品時(shí)寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
8、16414 企業(yè)未定期清斗。
整改情況：我店已完成全部清斗工作，并要求養(yǎng)護(hù)人員做好定期及時(shí)清斗工作。
9、16415 個(gè)別不同批號(hào)的中藥飲片甘草，批號(hào)：141221,131228，裝斗前未清斗、無(wú)記錄。
整改情況：我店已完善了清裝斗記錄，并要求操作人員在裝斗前
一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。
10、16901 營(yíng)業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。 整改情況：我店已為所有營(yíng)業(yè)人員制作了含有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，要求戴牌上崗。
11、17001 個(gè)別處方執(zhí)業(yè)藥師未審核。 整改情況：我店已按照藥品管理辦法，加強(qiáng)對(duì)我店藥品銷(xiāo)售(特別是處方藥)的管理，處方藥處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核不得調(diào)配銷(xiāo)售。
12、17004 處方審核、核對(duì)人員未在個(gè)別處方上簽字或蓋章。 整改情況：我店已按處方管理辦法，加強(qiáng)對(duì)處方的管理，要求處方審核、核對(duì)人員必須及時(shí)在處方上簽字或蓋章。
13、17201 負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)。
整改情況：我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人已重新制定了培訓(xùn)方案，細(xì)化了質(zhì)量培訓(xùn)工作，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立健全拆零工作人員培訓(xùn)檔案。 總之，我店一定以這次驗(yàn)收工作為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，將嚴(yán)格按照市、縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)管理中，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定，做好各項(xiàng)工作。
以上是我店的整改情況，請(qǐng)市、縣局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)!
********藥店2016年1月11日
中藥整改報(bào)告(2)
****藥店文件 **字[2014]01號(hào)
關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查 一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告
**市食品藥品監(jiān)督管理局：
省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于2014年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項(xiàng)管理制度基本完善;經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全;藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范;銷(xiāo)售與售后服務(wù)良好。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)存在的問(wèn)題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：
1、13602 企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。 整改措施：根據(jù)新版GSP對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。
整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。 3、15901 現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠(chǎng)”生產(chǎn)
的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào)：20130304)無(wú)該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠(chǎng)”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào)：20130304)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
4、17201 企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行拆零銷(xiāo)售專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。
整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。
5、17205 該企業(yè)銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)復(fù)印件。
整改措施：在銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。
6、17102 企業(yè)的銷(xiāo)售記錄不完整。
整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。
特此報(bào)告。
*****藥店
二OXX年X月XX日
[中藥整改報(bào)告]
中醫(yī)診所中藥整改報(bào)告
中醫(yī)診所中藥整改報(bào)告
金水區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科領(lǐng)導(dǎo)，
您好：
檢查組于2016年09月29日對(duì)我門(mén)診藥房藥品質(zhì)量情況進(jìn)行了例行檢查。經(jīng)檢查，認(rèn)為中藥房部分檢查項(xiàng)目存在問(wèn)題。檢查結(jié)束后，我們組織相關(guān)人員認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)，針對(duì)問(wèn)題查找原因，嚴(yán)格進(jìn)行逐條整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：
一、中藥房調(diào)劑室布局不合理
整改情況：中藥房調(diào)劑室有部分西藥和中藥飲片放置比較近，當(dāng)天立即將中西藥品作出調(diào)整，隔離、分開(kāi)放置?，F(xiàn)已整改到位。
二、中藥飲片庫(kù)房布局不合理
整改情況：中藥飲片庫(kù)房?jī)?nèi)中藥飲片擺放不整齊，已組織相關(guān)人員對(duì)中藥飲片重新擺放，并要求以后嚴(yán)格按照此次整改操作?，F(xiàn)已整改到位。
三、藥房?jī)?nèi)未配備溫濕度計(jì)、無(wú)記錄
整改情況：組織相關(guān)人員對(duì)《藥品庫(kù)存質(zhì)量管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習(xí)，在藥房適宜位置放置溫濕度計(jì)，嚴(yán)格按照制度做好溫濕度登記，做好記錄。現(xiàn)已整改到位。
四、中藥飲片處方有空缺，調(diào)劑復(fù)核人未簽字
整改情況：組織相關(guān)人員對(duì)《處方管理辦法》重新學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照規(guī)定審核，并簽字?，F(xiàn)已整改到位。
五、煎藥室工作制度未上墻
整改情況：當(dāng)天立即將《煎藥室工作制度》張貼上墻，并組織相關(guān)員進(jìn)行學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照制度進(jìn)行操作?，F(xiàn)已整改到位。
六、無(wú)中藥飲片購(gòu)進(jìn)記錄
整改情況：組織相關(guān)人員對(duì)我院《藥品驗(yàn)收管理制度》重新學(xué)習(xí)，強(qiáng)調(diào)驗(yàn)收時(shí)必須按制度嚴(yán)格執(zhí)行，做好《中藥飲片購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄表》登記?，F(xiàn)已整改到位。
七、煎藥室無(wú)煎藥記錄
整改情況：已組織員工對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》進(jìn)行學(xué)習(xí)，并且要求員工嚴(yán)格按照其操作，煎藥師嚴(yán)格按照煎藥室操作制度進(jìn)行操作，做好煎藥記錄?，F(xiàn)已整改到位。
我院領(lǐng)導(dǎo)非常重視本次檢查不合格事件，經(jīng)過(guò)深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，現(xiàn)已全部整改到位。請(qǐng)貴局予以檢查指導(dǎo)。
2016年10月17日
中藥飲品專(zhuān)項(xiàng)檢查整改報(bào)告2017-01-20 06:26 | #2樓
**食品藥品監(jiān)督管理局：
檢查組于****年**月**日對(duì)我院藥房藥品質(zhì)量情況進(jìn)行了例行檢查。經(jīng)檢查，認(rèn)為中藥房部分檢查項(xiàng)目存在問(wèn)題。檢查結(jié)束后，我們組織相關(guān)人員認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)，針對(duì)問(wèn)題查找原因，嚴(yán)格進(jìn)行逐條整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：
一、調(diào)配臺(tái)上存放著生活用品
整改情況：當(dāng)天立即對(duì)中藥飲片區(qū)存放的生活用品進(jìn)行了清理，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了批評(píng)教育，杜絕類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生?，F(xiàn)已整改到位。
二、藥房?jī)?nèi)未配備溫濕度計(jì)
整改情況：組織相關(guān)人員對(duì)《藥品庫(kù)存質(zhì)量管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習(xí)，在藥房適宜位置放置溫濕度計(jì)，嚴(yán)格按照制度做好溫濕度登記。現(xiàn)已整改到位。
三、未完善購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄
整改情況：組織驗(yàn)收員對(duì)我院《藥品驗(yàn)收管理制度》重新學(xué)習(xí)，強(qiáng)調(diào)驗(yàn)收時(shí)必須按制度嚴(yán)格執(zhí)行，做好《中藥飲片購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄表》登記。現(xiàn)已整改到位。
四、無(wú)原包裝存放的中藥飲片無(wú)保存隨包裝的'標(biāo)簽
整改情況：組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等規(guī)章制度，并按照規(guī)定，中藥飲片拆包裝裝斗時(shí)隨藥材保存包裝標(biāo)簽?，F(xiàn)已整改到位。
五、未完善不合格中藥飲片的確認(rèn)報(bào)告等制度
整改情況：依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，完善我院《不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀和記錄管理制度》，并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行?，F(xiàn)已整改到位。
我院領(lǐng)導(dǎo)非常重視本次檢查不合格事件，經(jīng)過(guò)深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，現(xiàn)已全部整改到位。請(qǐng)貴局予以檢查指導(dǎo)。
*****
****年**月**日
中藥飲品專(zhuān)項(xiàng)檢查整改報(bào)告 (7000字)2017-01-20 06:24 | #3樓
**食品藥品監(jiān)督管理局：
檢查組于****年**月**日對(duì)我院藥房藥品質(zhì)量情況進(jìn)行了例行檢查。經(jīng)檢查，認(rèn)為中藥房部分檢查項(xiàng)目存在問(wèn)題。檢查結(jié)束后，我們組織相關(guān)人員認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)，針對(duì)問(wèn)題查找原因，嚴(yán)格進(jìn)行逐條整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：
一、調(diào)配臺(tái)上存放著生活用品
整改情況：當(dāng)天立即對(duì)中藥飲片區(qū)存放的生活用品進(jìn)行了清理，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了批評(píng)教育，杜絕類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生?，F(xiàn)已整改到位。
二、藥房?jī)?nèi)未配備溫濕度計(jì)
整改情況：組織相關(guān)人員對(duì)《藥品庫(kù)存質(zhì)量管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習(xí)，在藥房適宜位置放置溫濕度計(jì)，嚴(yán)格按照制度做好溫濕度登記?，F(xiàn)已整改到位。
三、未完善購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄
整改情況：組織驗(yàn)收員對(duì)我院《藥品驗(yàn)收管理制度》重新學(xué)習(xí)，強(qiáng)調(diào)驗(yàn)收時(shí)必須按制度嚴(yán)格執(zhí)行，做好《中藥飲片購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄表》登記。現(xiàn)已整改到位。
四、無(wú)原包裝存放的中藥飲片無(wú)保存隨包裝的標(biāo)簽
整改情況：組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等規(guī)章制度，并按照規(guī)定，中藥飲片拆包裝裝斗時(shí)隨藥材保存包裝標(biāo)簽?，F(xiàn)已整改到位。五、未完善不合格中藥飲片的確認(rèn)報(bào)告等制度
整改情況：依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，完善我院《不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀和記錄管理制度》，并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行。現(xiàn)已整改到位。
我院領(lǐng)導(dǎo)非常重視本次檢查不合格事件，經(jīng)過(guò)深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，現(xiàn)已全部整改到位。請(qǐng)貴局予以檢查指導(dǎo)。
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****年**月**日
含中藥gsp整改報(bào)告2017-01-20 06:25 | #4樓
**市***食品藥品監(jiān)督管理局：
受江蘇省藥品認(rèn)證管理中心委派的檢查組于2015年**月**日依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》對(duì)我藥店的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面的檢查。檢查項(xiàng)目104項(xiàng)，其中關(guān)健項(xiàng)目29項(xiàng)，一般項(xiàng)目75項(xiàng)，總體情況如下：
嚴(yán)重缺陷：0項(xiàng)
一般缺陷：7項(xiàng)
1、（6003）質(zhì)量管理人員對(duì)質(zhì)量管理制度的督促執(zhí)行不力; 2、（6004）質(zhì)量管理人員對(duì)個(gè)別首營(yíng)企業(yè)資料審核不嚴(yán)謹(jǐn)(如******醫(yī)藥有限公司資料)；
3、（6011）藥品質(zhì)量信息收集分析不夠；
4、（6505）員工的繼續(xù)教育檔案記錄內(nèi)容不全
5、（6704）部分銷(xiāo)售組柜缺標(biāo)志；
6、（7804）部分養(yǎng)護(hù)設(shè)備無(wú)檢查記錄
7、 (8107)部分藥品未憑處方銷(xiāo)售.
針對(duì)以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況，本藥店及時(shí)認(rèn)真進(jìn)行整改，提出整改措施，責(zé)任到人。為此，本藥店就GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改情況向**食藥監(jiān)局、***食藥監(jiān)局報(bào)告。
***市****藥店
二0一0年*月十五日