實驗室生物安全知識簡介(1)(實驗室生物安全防護的內(nèi)容包括)

1.實驗室生物安全防護的內(nèi)容包括

1. 一級生物安全防護實驗室

實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實驗室等。

2. 二級生物安全防護實驗室

實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。

3. 三級生物安全防護實驗室

實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。

艾滋病病毒的研究（血清學(xué)實驗除外）應(yīng)在三級生物安全防護實驗室中進(jìn)行。

4. 四級生物安全防護實驗室

實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級生物安全防護實驗室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別的實驗室中處理。

實驗脊椎動物生物安全防護實驗室，其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。

2.生物安全的概念及內(nèi)容

《實驗室生物安全手冊》過去一直把重點放在傳統(tǒng)的實驗室生物安全指導(dǎo)上。手冊強調(diào)的是微生物操作技術(shù)規(guī)范的應(yīng)用；適當(dāng)?shù)姆雷o設(shè)備；正確的實驗室設(shè)計、操作和維護；以及如何通過行政管理來減少工作人員受傷或患病的危險。在按照這些推薦意見執(zhí)行時，對環(huán)境以及周圍較大范圍社區(qū)所造成的危險也可降到最低。目前必須通過引入實驗室生物安全保障措施來豐富上述實現(xiàn)生物安全的傳統(tǒng)方法。最近全球發(fā)生的一系列事件強調(diào)有必要保護實驗室以及實驗室內(nèi)的材料，以免可能因故意行為而危害人類、家畜、農(nóng)業(yè)或環(huán)境。在確定一個單位的實驗室生物安全保障的需要之前，必須首先理解“實驗室生物安全（laboratory biosafety）”和“實驗室生物安全保障（laboratory biosecurity）”之間的差異。

“實驗室生物安全”一詞用來描述那些用以防止發(fā)生病原體或毒素?zé)o意中暴露及意外釋放的防護原則、技術(shù)以及實踐?！皩嶒炇疑锇踩Ｕ稀眲t是指單位和個人為防止病原體或毒素丟失、被竊、濫用、轉(zhuǎn)移或有意釋放而采取的安全措施。

有效的生物安全規(guī)范是實驗室生物安全保障活動的根本。通過危險度評估工作（作為實驗室所在機構(gòu)生物安全方案中的一個組成部分來實施），可以收集關(guān)于所使用生物體的類型、它們的物理位置、需要接觸這些生物體的人員以及負(fù)責(zé)這些生物體人員的身份等信息。這些信息可以用于評估一個單位是否擁有這樣的生物材料，而這些生物材料對于那些企圖不當(dāng)使用它們的人具有誘惑力。應(yīng)建立國家標(biāo)準(zhǔn)來明確國家和各單位在防止標(biāo)本、病原體和毒素被濫用方面應(yīng)負(fù)的責(zé)任。

每個單位都必須根據(jù)本單位的需要、實驗室工作的類型以及本地的情況等來制定和實施特定的實驗室生物安全保障規(guī)劃。因此，實驗室生物安全保障活動應(yīng)能代表所在單位的不同需求，必要時應(yīng)由科技主管、研究負(fù)責(zé)人、生物安全官員、實驗室的科研人員、后勤保障人員、管理人員、信息技術(shù)人員以及執(zhí)法機構(gòu)和安全機構(gòu)的人員來參與。

實驗室生物安全保障措施應(yīng)以對病原體和毒素負(fù)責(zé)任的綜合方案為基礎(chǔ)，其中應(yīng)包括對病原體和毒素的貯存位置、進(jìn)出人員資料、使用記錄、設(shè)施內(nèi)及設(shè)施間進(jìn)行內(nèi)部或外部運送的記錄文件以及對材料進(jìn)行任何滅活和∕或丟棄等情況的最新調(diào)查結(jié)果。同樣地，應(yīng)制定一個單位的實驗室生物安全保障方案來鑒別、報告、調(diào)查并糾正實驗室生物安全保障工作中的違規(guī)情況，包括調(diào)查結(jié)果中不符合規(guī)定的地方。應(yīng)明確規(guī)定公共衛(wèi)生和安全保障管理部門在發(fā)生違反安全保障事件時的介入程度、作用和責(zé)任。

與實驗室生物安全培訓(xùn)不同，所有人員都應(yīng)進(jìn)行實驗室生物安全保障培訓(xùn)。通過培訓(xùn)可以幫助工作人員理解保護這些材料的必要性以及有關(guān)生物安全保障措施的原理，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括復(fù)習(xí)有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和各單位的特殊規(guī)定。在培訓(xùn)過程中，還應(yīng)說明在發(fā)生違反安全保障的事件時相關(guān)人員具有哪些安全保障的作用和責(zé)任。

對于所有有權(quán)接觸敏感材料的人員，考察他們在專業(yè)和道德方面是否勝任危險性病原體的工作，這也是有效的實驗室生物安全保障活動的一個中心內(nèi)容。

總之，安全保障預(yù)防應(yīng)該像無菌操作技術(shù)和其他微生物安全操作技術(shù)一樣，成為實驗室常規(guī)工作的一部分。實驗室安全保障措施不應(yīng)阻礙對參比材料、臨床和流行病學(xué)標(biāo)本以及臨床或公共衛(wèi)生調(diào)查中所需資料的有效共享。職能部門的安全保障管理不應(yīng)過度干涉科研人員的日常活動，也不應(yīng)干擾其研究工作。對重要的研究和臨床材料的合法使用必須得到保護。評估人員的可靠性、進(jìn)行專門的安全保障培訓(xùn)以及針對病原體制訂嚴(yán)格的保護措施等都是促進(jìn)實驗室生物安全保障的有效方法。所有這些努力必須通過對危險性和威脅的定期評估，以及對相關(guān)措施的定期檢查及更新來加以維持。檢查這些措施的執(zhí)行情況，檢查對有關(guān)規(guī)則、責(zé)任和糾正措施的解釋是否清楚，這些都應(yīng)該是實驗室生物安全保障規(guī)劃以及實驗室生物安全保障國家標(biāo)準(zhǔn)所必不可少的內(nèi)容。

3.生物安全防護知識培訓(xùn)的基本內(nèi)容有哪些

學(xué)員對象：各大醫(yī)院、研究中心、實驗室從事動物實驗的科研人員、工作人員、管理人員等。

課程收益：實驗動物相關(guān)實驗室既涵蓋了一般實驗室的生物安全要求，同時也使得實驗室生物安全變得更加復(fù)雜和多變，人員要求更加嚴(yán)格，生物安全事件也相對較多。因此，本課程將重點介紹一些動物實驗相關(guān)實驗室的生物安全知識。

課程內(nèi)容： 【內(nèi)訓(xùn)課程編號】N101077 【培訓(xùn)對象】各大醫(yī)院、研究中心、實驗室從事動物實驗的科研人員、工作人員、管理人員等?！九嘤?xùn)背景】 實驗動物相關(guān)實驗室既涵蓋了一般實驗室的生物安全要求，同時也使得實驗室生物安全變得更加復(fù)雜和多變，人員要求更加嚴(yán)格，生物安全事件也相對較多。

因此，本課程將重點介紹一些動物實驗相關(guān)實驗室的生物安全知識?！九嘤?xùn)大綱】 一、你有實驗室生物安全意識嗎？ ●實驗室生物安全是每個實驗室人員應(yīng)該高度重視的問題，實驗的每個環(huán)節(jié)都會有潛在風(fēng)險。

大家并沒有嚴(yán)格、專業(yè)的實驗室風(fēng)險識別和風(fēng)險控制的意識和技能，實驗室環(huán)境也沒能形成安全、清潔的文化氛圍，每天都會有許許多多程度不同的生物安全隱患和風(fēng)險。 ●動物存在哪些危害，怎樣防護等等問題，都需要我們認(rèn)真思考，至少先要有良好的安全意識，然后形成實驗室安全操作規(guī)范，通常國際上稱為SOP，大家在實驗之前，應(yīng)該了解清楚，才能及時應(yīng)用。

二、你做好動物實驗的準(zhǔn)備了么？在動手之前，你認(rèn)真思考了以下問題嗎？1、你真的了解實驗動物么？ ●實驗動物具有兩大特點：一是為人類需要改變自己，似像非像原種動物，成為“病態(tài)異類”；二是由于遺傳改變，原有抵抗病原的能力呈現(xiàn)不同程度下降，對病原譜系發(fā)生改變，更易得病。 ●實驗動物、分泌物、排泄物、樣品、器官、尸體等控制、操作不當(dāng)會變成病原污染的擴大器，造成大范圍傳播，因此，了解實驗動物特性，就知道了動物實驗首先要做好思想準(zhǔn)備，防備于未然。

2、你具備動物實驗?zāi)芰幔?●動物實驗的能力，包括動物飼養(yǎng)能力、對動物認(rèn)知能力、操作能力、信息采集能力、分析能力、關(guān)護能力和生物安全防護能力。具備了這些能力，才能完成良好的動物實驗，同時保證實驗中的生物安全。

●動物源人獸共患病，如出血熱、結(jié)核病、狂犬病、菌痢、寄生蟲等疾病更是直接威脅我們健康。實驗既要了解病原的危害，也要了解動物感染后的危害，和可能的生物安全風(fēng)險，操作中要提高能力，降低風(fēng)險。

●動物活體檢測、外科手術(shù)、活體采樣、解剖取材等技能更是要求人員能夠熟練掌握。必須經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)，才能實際應(yīng)用。

能力，是安全的保證。3、你知道動物實驗要經(jīng)過審查批準(zhǔn)么？ ●動物實驗方案審查的內(nèi)容應(yīng)該包括： 實驗人員是否符合操作要求；設(shè)施設(shè)備是否符合動物要求；飼料、墊料、飲水是否符合動物要求；動物運輸是否符合要求；實驗方案是否符合動物福利要求；動物處置是否符合倫理規(guī)范；動物處死是否符合安樂死原則；動物尸體處理是否符合環(huán)保要求等等方面。

這些方面，都要有生物安全作為保障。動物實驗福利、倫理、生物安全審查中應(yīng)注意的問題非常多，主要人員培訓(xùn)情況； ●動物實驗人員必須經(jīng)過操作培訓(xùn)，包括：動物基本知識、動物操作、麻醉方法、手術(shù)方法、給藥方法、取材方法、解剖方法、生物安全防護等各種操作，最好持有專業(yè)培訓(xùn)證書。

三、你具備動物實驗生物安全防護能力嗎？1、你了解動物實驗可能的生物危害嗎？ ●動物實驗可能帶來的危害主要有：一是動物咬傷、抓傷等直接危害；二是動物攜帶人獸共患病病原，在操作過程中通過空氣、分泌物、直接接觸等途徑感染人類；三是人類高致病性病原感染動物實驗，從動物或環(huán)境再感染人。 ●最常見的情況是，實驗動物沒有良好的設(shè)施、設(shè)備作保障，動物污染后處理不當(dāng)，造成環(huán)境、動物、人員的生物危害。

2、你能識別造成動物生物安全風(fēng)險的行為嗎？ ●實驗室活動，包括動物實驗的每個環(huán)節(jié)都會存在風(fēng)險。動物實驗操作中除了我們熟悉的“3R”外，還有一個最重要的R，就是responsibility，是指責(zé)任、責(zé)任心。

關(guān)護動物，使動物處于相對安靜狀態(tài)，減少動物煩躁不安、過激行為、減少物質(zhì)釋放（如大動物激惹后呼吸增加、激烈活動時揚塵），均可降低產(chǎn)生風(fēng)險。 ●需要識別的動物相關(guān)風(fēng)險（10項）3、你知道生物安全管理、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制嗎？ ●生物安全風(fēng)險評估和風(fēng)險控制通俗地講就是要了解實驗可能的各種風(fēng)險，萬一出現(xiàn)了風(fēng)險，馬上采取相應(yīng)的應(yīng)對控制手段。

●管理：國家法規(guī)、條例、標(biāo)準(zhǔn)等。國家有專門的要求，病原按危害程度被分為1-4類，1-2類稱為高致病性病原。

所有病原都應(yīng)該在1-4級不同等級生物安全實驗室中進(jìn)行，并且事先做好生物安全風(fēng)險評估和風(fēng)險控制，嚴(yán)格操作，以確保安全。應(yīng)根據(jù)危害程度分類，對特定的病原微生物采取相應(yīng)級別的生物安全防護水平，減少人員暴露的危險和使環(huán)境污染降到最低限度。

●動物實驗涉及的所有方面，包括動物、病原、試劑、操作等都應(yīng)預(yù)先知道，并識別可能的危害。根據(jù)危害程度，提出風(fēng)險評估，采取風(fēng)險控制措施，是生物安全的核心工作。

●動物的風(fēng)險評估應(yīng)包括：動物等級、大小、特性、飼養(yǎng)、操。

4.什么是實驗室生物安全

廣義上，實驗室生物安全包括操作人員自身的安全，實驗室內(nèi)其他人員的安全、對環(huán)境的安全和對實驗動物的安全幾個方面。

其中對環(huán)境的安全影響最廣泛，實驗室內(nèi)生物安全問題容易產(chǎn)生突發(fā)性傳染病事件，這種突發(fā)性傳染病事件在100多年來時有發(fā)生。1886年，科霍發(fā)表的霍亂病實驗室感染報告可能是最早的與實驗室生物安全有關(guān)的報告；而2007年3月，我國某大學(xué)實驗動物中心工作人員發(fā)生的1例流行性出血熱事件則是本書完稿前最新的事件；2003年以來相繼在新加坡、中國臺灣和北京發(fā)生的實驗室SARS冠狀病毒泄漏事件，可能是近10年來影響最為嚴(yán)重的生物安全實例。

臨床檢驗和衛(wèi)生防疫人員一般是在未知病原體的條件下工作，經(jīng)常處于感染烈性傳染病的風(fēng)險之中；在醫(yī)院，院內(nèi)感染事件時有發(fā)生，我國有的醫(yī)院院內(nèi)感染率達(dá)到5%；交通運輸過程中化學(xué)毒物泄漏事件和實驗室中化學(xué)毒物對環(huán)境的污染時有發(fā)生；基因釋放及其遺傳毒性則可能是威脅人類生命的最大隱患。

5.什么是實驗室生物安全

就是在實驗室用生物做實驗時為確保安全經(jīng)遵守的規(guī)則。

微生物的致病性是影響生物危害評估最重要的決定性因素。感染性微生物的危險度等級分類為實驗室生物危害評估和確立對待定病原體的生物安全防護水平奠定了基礎(chǔ)。

一般地，危害度等級高的微生物需要的生物安全防護水平較高。但是，即便是對于同一種微生物，不同的實驗操作可能產(chǎn)生的潛在危害是不同的。

所以在確定適當(dāng)?shù)纳锇踩綍r，除考慮病原體的危害度等級以外，還應(yīng)考慮其他因素。例如，歸入危險度二級的微生物，進(jìn)行操作處理時通常需要在BSL-2條件下進(jìn)行。

然而，如果特定實驗可能產(chǎn)生高濃度的氣溶膠時，在BSL-3條件下進(jìn)行操作則更為恰當(dāng)。又如，危害度二級的高只病性禽流感病毒和艾滋病病毒培養(yǎng)時要求在BSL-3防護水平實驗室進(jìn)行操作，而對于未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料則僅要求在BSL-2防護水平實驗室進(jìn)行操作。

生物危害評估也可能在相關(guān)信息不足的情況下進(jìn)行，這時按照WHO《實驗室生物安全手冊》第三版中的要求應(yīng)謹(jǐn)慎地采取一些較為保守的標(biāo)本處理方法。

6.生物實驗室的生物安全工作主要有哪些

生物安全實驗室（biosafety laboratory ），也稱生物安全防護實驗室 （biosafety containment for laboratories），是通過防護屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達(dá)到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。

基礎(chǔ)實驗室——一級生物安全水平[1] 這種類的適用于已經(jīng)確定不會對于成年人立即造成任何疾病或是對于實驗人員及實驗室的人員造成最小的危險（美國疾病管制局，1997）.這類的實驗室可以處理較多種類的普通病原體，例如犬傳染性肝炎、非感染性的埃西里氏大腸桿菌，以及對于非傳染性的病菌與組織進(jìn)行培養(yǎng)。 在這個水平中需要的防范問題的生物危害性的措施是微乎其微的，手套和一些面部防護。

不像其他種類的特殊實驗室，這類的實驗室并不一定需和大眾交通分隔出來，而在這類實驗室中僅需要再開放實驗臺上依循微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范（GMT）即可。在一般情況下，被污染的材料都留在開放（但分別注明）廢棄物容器。

除此之外，這類型的實驗后洗凈程序與我們在許多方面對現(xiàn)代日常生活對于微生物的預(yù)防措施皆相同（例如：用抗菌肥皂洗滌一個人的手，以消毒劑清洗實驗室的所有暴露表面等）類似。實驗室環(huán)境中使用的所有細(xì)胞和/或細(xì)菌所使用的所有材料都必須經(jīng)過高壓釜的滅菌消毒處理。

實驗室人員在實驗室中進(jìn)行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓(xùn)練的科學(xué)家監(jiān)督且必須事先訓(xùn)練之。 基礎(chǔ)實驗室——二級生物安全水平 這類實驗室與生物安全級別1水平類似但其的病原體為中度對于人員和環(huán)境具有潛在危險。

這類實驗室較能處理較多種的病菌適，且該病菌僅造成輕微的疾病給人類，或者是難以在實驗室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細(xì)菌和病毒但僅造成輕微的疾病給人類，或者是難以余實驗室環(huán)境中的氣溶膠存活，如艱難梭菌、大部分的衣原體門、A;B與C型肝炎、A型流感、萊姆病、沙門氏菌、腮腺炎病毒， 麻疹病毒、艾滋病毒，羊搔癢癥， 抗藥性金黃色葡萄球菌，與VRSA. BSL-2 BSL-1不同之處在于： 實驗人員與處理病原體人員需為特定培訓(xùn)和高級培訓(xùn)的科學(xué)家 實驗時限制特定人士的出入 采取極端的防治污染物品預(yù)防措施； 在生物安全柜或其他物理遏制設(shè)備進(jìn)行可以創(chuàng)建 在可能造成傳染性氣融膠或噴霧被制造時必須在二級生物安全柜進(jìn)行 防護實驗室——三級生物安全水平 該級別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施，這類實驗室專門處理本地或外來的病原體且這些病原體可能會借由吸入而導(dǎo)致嚴(yán)重的或潛在的致命疾病。

這些病原體包括各種細(xì)菌，寄生蟲和病毒可能導(dǎo)致人類嚴(yán)重的致命性疾病，但目前已經(jīng)有治療法包含 炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲、鸚鵡熱衣原體， 西尼羅河病毒， 委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒， 東部馬腦炎病毒， SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體 與 黃熱病毒. 實驗室工作人員必須在對于致病性和潛在的致命或致病性病原體的具體培訓(xùn)，且必須被對于此方面有經(jīng)驗之適任科學(xué)家之監(jiān)督。這被認(rèn)為是中性或暖區(qū)（neutral or warm zone）。

所有涉及感染性材料的操作過程是在生物安全柜，專門設(shè)計的通風(fēng)柜 ，或備有其他物理抑制裝置/穿著適當(dāng)?shù)膫€人防護衣物和設(shè)備的人員進(jìn)行。該實驗室具有特殊的工程和設(shè)計特點。

雖然上述配備是被公認(rèn)為必須設(shè)施，然而，一些現(xiàn)有的設(shè)施可能沒有所有的設(shè)施都符合生物安全3級（例如：雙門進(jìn)入?yún)^(qū)和密封零滲透力配備（sealed penetrations））建議。在這種情況下，在可供接受的安全水平下進(jìn)行例行程序的行為（例如：涉及鑒定病原體與人傳播的診斷程序、分類，藥物過敏試驗等），可在生物安全2級（P2）設(shè)施中實施，提供實驗室里過濾后的廢氣排放到室外，實驗室的通風(fēng)平衡提供定向氣流進(jìn)入室內(nèi)，工作正在進(jìn)行時限制進(jìn)入實驗室的人士，嚴(yán)格遵循推薦的標(biāo)準(zhǔn)微生物的實踐與特別的做法，并配有生物安全3級安全設(shè)備。

但實施這一生物安全水平3建議修改的決定只能由實驗室主任進(jìn)行之。 最高防護實驗室—— 四級生物安全研究水平 此級別需要處理危險且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個人風(fēng)險，且該病原體至今仍無任何已知的疫苗或治療法，如阿根廷出血熱與剛果出血熱 、埃博拉病毒 ， 馬爾堡病毒 ， 拉薩熱 ， 克里米亞-剛果出血熱 ， 天花 ，以及其他各種出血性疾病。

當(dāng)處理這類生物危害病原體時必須且具強制性地使用獨立供氧的正壓防護衣。生物實驗室的四個出入口將配置多個淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室，及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。

多個氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護以防止在同一時間打開兩個門。所有的空氣和水的服務(wù)，將和來自生物安全4級（或P4）實驗室將進(jìn)行類似的消毒程序，以消除意外釋放的可能性。

當(dāng)一個病原體被懷疑或可能有抗藥性時都必須在BSL-4實驗室進(jìn)行處理，直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實驗室持續(xù)工作，或移交至一個較低水平的實驗室。 實驗室工作人員必須對于他們在處理極其危險的傳染性有具體和深入的培訓(xùn)并且理解的標(biāo)準(zhǔn)和特殊的措施、抑制配備與。

7.生物安全包括哪些內(nèi)容

包括對實驗人員、實驗室，乃至環(huán)境保護的要求。

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用對生態(tài)環(huán)境和人體健康造成的潛在威脅，及對其所采取的一系列有效預(yù)防和控制措施。世界通用生物安全水平標(biāo)準(zhǔn)由美國疾病控制中心（CDC）和美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）建立的。

根據(jù)操作不同危險度等級微生物所需的實驗室設(shè)計特點、建筑構(gòu)造、防護設(shè)施、儀器、操作以及操作程序，實驗室的生物安全水平可以分為基礎(chǔ)實驗室-一級生物安全水平、基礎(chǔ)實驗室-二級生物安全水平、防護實驗室-三級生物安全水平和最高防護實驗室-四級生物安全水平。

擴展資料

生物安全問題引起國際上的廣泛注意是在上世紀(jì)80年代中期，1985年由UNEP、WHO、UNIDO及FAO聯(lián)合組成了一個非正式的關(guān)于生物技術(shù)安全的特設(shè)工作小組，開始關(guān)注生物安全問題。

國際上對生物安全立法工作引起特別重視是在1992年召開聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會后，此次大會簽署的兩個綱領(lǐng)性文件《21世紀(jì)議程》和《生物多樣性公約》均專門提到了生物技術(shù)安全問題。

從1994年開始，聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署（UNEP）和《生物多樣性公約》（CBD）秘書處共組織了10輪工作會議和政府間談判，為制訂一個全面的《生物安全議定書》做準(zhǔn)備，為了盡快擬定議定書初稿，還召開了4次關(guān)于《生物安全議定書》的“特設(shè)專家工作組”會議。

1999年2月和2000年1月先后召開了《生物多樣性公約》締約國大會特別會議及其“續(xù)會”，130多個國家派代表團參加會議討論有關(guān)問題，其中歐盟15國最為積極，環(huán)境部長全部到會，美國副國務(wù)卿參加了此次會議。

經(jīng)過多次討論和修改，《〈生物多樣性公約〉卡塔赫納生物安全議定書》終于在2000年5月15日至26日在內(nèi)羅畢開放簽署，其后從2000年6月5日至2001年6月4日在紐約聯(lián)合國總部開放簽署。

參考資料來源：百度百科-生物安全

參考資料來源：百度百科-生物安全等級