1、為統(tǒng)一標準,規(guī)范GSP認證檢查,保證認證工作質量,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》(2000.7.1)及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》,制定藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準。
2、藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目共109項,其中關鍵項目(條款前加“*”)34項,一般項目75項。
3、現(xiàn)場檢查時,應對所列項目及其涵蓋內容進行全面檢查,并逐項作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項目,稱為缺陷項目;關鍵項目不合格為嚴重缺陷;一般項目不合格為一般缺陷。
在制定培訓教育規(guī)劃和計劃之前,首先要確定培訓對象,然后根據(jù)培訓對象來確定教育的內容和教育方案,以及培訓教育所要達到的目的和要求。
培訓的基本內 容包括有關法律法規(guī)、規(guī)定、制度的培訓,如《中華人民共和國藥品管理法》及其 實施辦法和配套的法律法規(guī)、GSP、各類規(guī)章制度、崗位操作法,以及藥學專業(yè)知 識的培訓等。 各級負責人要進行各類藥品質量管理的法律法規(guī)學習,尤其是GSP的學習, 進行企業(yè)規(guī)章制度的教育與培訓。
通過培訓使他們認識到藥品的生產、經營、使用 等各個方面都已進入法制化管理階段,藥品是防病、治病的物質基礎,是特殊商品,保證人民群眾用藥安全有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨,也是藥品生產經營活 動的目的。 使他們確立“質量第一”的原則,藥品是特殊商品,其質量問題是一個 嚴肅的原則問題。
保證藥品質量、增進藥品療效、保障人民用藥安全、維護人民身體健康是所有藥品監(jiān)督管理法規(guī)的宗旨。通過培訓使其具有高效的管理知識,更好 地領會實施GSP的意義和內容,掌握實施GSP的有關知識、方法和評價的基本原 則,使之掌握企業(yè)的規(guī)章制度并能有效地貫徹實施。
質量管理、技術人員應進行管理和專業(yè)技術培訓,使其在各自崗位上認真實施 GSP所規(guī)定的本崗位職責和活動內容。檢驗及操作人員應全面進行GSP學習,以及檢驗專業(yè)知識培訓和本崗位操作規(guī)程、工藝流程、崗位責任制度的學習。
對倉庫 負責人、保管員、商品養(yǎng)護員進行GSP學習,以及藥品儲存、保管、養(yǎng)護專業(yè)知識的培訓和本崗位的操作規(guī)范。 藥品銷售人員和零售企業(yè)的營業(yè)員也應進行GSP 的學習,了解GSP對藥品銷售的管理規(guī)范,了解本崗位的工作規(guī)范和質量責任。
數(shù)據(jù)由藥店GSP認證,以上提供的,我認為80%的資料整理的工作量,我不知道你說的是人藥或獸藥,但通常提供的信息是相似的。
上繳的信息做了一套評價標準按照獸藥GSP要求普惠制編制依據(jù):
我是一個職業(yè)教練獸藥GSP,下面我的服務主要提供省級現(xiàn)場GSP管理系統(tǒng)(GSP要求做按照省級獸醫(yī),非常有針對性)
準備按照獸醫(yī)獸藥GSP普惠制記錄表的管理制度編寫(必須匹配)
需要填寫記錄樣表一表(樣表提供的,一看就會)學習培訓教材
需要GSP規(guī)定(GSP評審團高度重視地看到,評估過程如何處理)
各種在墻上和相關標志標簽(用電腦繪圖軟件設置)系統(tǒng)
好買并粘貼標簽10的文件夾(用于數(shù)據(jù)分類,并提出了序列號,很容易學習理解)需要更多的服務,你可以找我?guī)兔?,我祝你順利通過獸藥GSP認證。
除了良好的信息就檢討,而且要改造的倉庫和場所,其中有一些是在墻壁上,如果是做獸藥GSP,在墻壁上的內容獸藥GSP的要求是: 1,所有主要的職責。
2,企業(yè)或組織可以圖表的脖子。
3,服務公約
4,對質量的承諾和監(jiān)督電話。
5,當?shù)孬F醫(yī)部門GSP一些特殊的要求(很少)
上面的信息,我準備好了,全部用計算機繪圖軟件設置,我不僅提供信息,而且還提供了各種標志的標簽,例如那些合格區(qū),不合格區(qū),退貨獸藥區(qū),檢疫獸醫(yī)領域。
如果您需要幫助,找到我,這是很難描述的具體過程。
這個很簡單,只要按照GSP要求做好,五分開原則(藥品與非藥品分開,口服與外用分開,處方與非處方分開,易串味分開,毒性分開)安全(防火防水防蟲,藥品陳列等)藥店懸掛證件(藥品經營許可證等記不得了)員工檔案(零售藥店學歷至少高中以上,健康證,身份證復印件等)主要還是那幾個檔案袋的管理(處方登記、員工檔案、溫濕度記錄、含麻黃堿藥品登記、中藥飲片進貨登記,質量檢驗、西藥商品成列,質量檢驗等)零售藥店質量管理員在崗,醫(yī)藥師在崗、每個員工熟悉GSP知
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質量。因此,許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質量,在實驗室階段實行GLP,新藥臨床階段實行GCP,在醫(yī)藥商品使用過程中實施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。
GSP品保系統(tǒng)的建構是依管理者的經營理念,配合客戶需求政府法令及服務標準訂定實施策略,并據(jù)以制訂目標。
GSP優(yōu)良商店的基本條件,商店必需備有營利事業(yè)登記證及安全合法經營的賣場,并通過安全、衛(wèi)生等基本評核標準,才可取得GSP優(yōu)良商店認證的資格。
一般消費者或是店家對GSP的真正意義為何,尚處在懵懂的階段,甚至將GSP與ISO9002混為一談。其實,這兩者雖同為品保系統(tǒng),但精神卻大異其趣;目前國內在管理概念中有幾項與業(yè)者相關,GSP (Good Supply Practice) 的概念是可以推展到其它的作業(yè)環(huán)節(jié),如試驗室的管理方面有GLP ( GOOD LABORATORY PRACTICES ) ,在產品的制造方面有GMP ( GOOD MANUFACTURING PRACTICES ) ,而產品使用規(guī)范上則有GUP ( GOOD USING PRACTICES ) ,GSP是針業(yè)商店、供銷、服務的質量保證系統(tǒng)。
與ISO 9002品保系統(tǒng)相較,相同之處在于GSP與ISO都是業(yè)者自愿性的申請認證,但不同的是ISO的作業(yè)規(guī)范是由業(yè)者自行依需要而訂定作業(yè)規(guī)范內容,也就是說,A公司與B公司雖同樣取得ISO 9002認證,但內容會因各公司的條件不同而有所差異;GSP剛好相反,由政府單位明確訂定規(guī)范(通則部分),再訂定出15種業(yè)別的專則,業(yè)者申請不僅要符合通則需要,更要符合專業(yè)屬性的規(guī)范才可通過。
GSP的精神更重要的是業(yè)者本身要依合法性做到制度的建立,制度性可用于商店實施GSP時整個管理架構,標準性則可摘錄直接用于店內各項作業(yè)標準或作業(yè)方法(程序)之規(guī)定中,而ISO 9002則無法做如此的轉換及適用。
你好,想要去藥店工作,首先要考技能證,上崗證 ,然后是健康證。一般單位有崗位培訓,比如: 了解藥品放置位置,藥品主治功能,銷售技巧,崗位職責,不夸大藥性,有良好的職業(yè)道德。
藥店營業(yè)員的工作內容有哪些
一、嚴格遵守公司制定的質量管理制度,聽從店長工作分配,依照《連鎖門店服務質量管理制度》來規(guī)范自己的行為,全心全意地為顧客提供滿意和優(yōu)質的服務。
二、按藥品分類管理原則陳列藥品,擺放整潔,標識清晰,準確標明品名、產地、規(guī)格、價格等,方便顧客選購。
三、銷售和調配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、注意事項等,不夸大和誤導顧客。
四、認真執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定,按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方,定期對藥品的質量盤查。
五、按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。
六、顧客反映用藥后出現(xiàn)不良反紶的情況應收集和記錄,并按《藥品不良反應報告制度》的要求將收集的相關記錄及時交質管員處理。
七、做好相關統(tǒng)計記錄,記錄字跡端正準確。
八、做好營業(yè)場所包括貨柜、貨架、設備、用具等清潔衛(wèi)生工作。
九、處理顧客投訴、妥善解決糾紛,完成領導交辦的工作。

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