藥品檢測(cè)操作培訓(xùn)資料(藥廠化驗(yàn)員要有哪些)
1.藥廠化驗(yàn)員要有哪些基礎(chǔ)知識(shí)
藥廠化驗(yàn)員基礎(chǔ)知識(shí)：
藥廠化驗(yàn)員分為生物檢測(cè)和理化檢測(cè)；生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)可以做生物檢測(cè)。
生物檢測(cè)需要掌握的儀器較少。主要是無(wú)菌操作技術(shù)。
理化檢測(cè)涉及的儀器較多：液相色譜儀、氣相色譜儀、原子分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、旋光儀、酸度計(jì)、電導(dǎo)儀、天平等。
化驗(yàn)員崗位職責(zé)
一、嚴(yán)細(xì)認(rèn)真，一絲不茍地搞好水質(zhì)化驗(yàn)工作，切實(shí)把住質(zhì)量關(guān)，保證出廠產(chǎn)品水質(zhì)百分之百合格。
二、每天在成品包裝車(chē)間或桶裝車(chē)間取樣化驗(yàn)。操作中有吸管要先用消毒水清洗，然后放入高壓鍋消毒，確保整個(gè)化驗(yàn)過(guò)程在無(wú)菌狀態(tài)下完成。
三、發(fā)現(xiàn)化驗(yàn)出的結(jié)果超標(biāo)或有超標(biāo)的跡象（大腸桿菌每百毫升少于三個(gè)，細(xì)菌每毫升少于100個(gè)），要到水處理直接取樣進(jìn)一步化驗(yàn)，分析查找原因。
四、化驗(yàn)的結(jié)果出來(lái)后要認(rèn)真填寫(xiě)化驗(yàn)單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字。
五、化驗(yàn)儀器用完后有及時(shí)清洗，化驗(yàn)室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況，做到窗明幾凈，一塵不染。
六、在做好水質(zhì)的化驗(yàn)的工作外的同時(shí)，根據(jù)需要和領(lǐng)導(dǎo)安排，完成成品包裝等其它的工作任務(wù)。
化驗(yàn)員職責(zé)
一、收集標(biāo)本時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，標(biāo)本不符合要求應(yīng)從新采集，普通檢查應(yīng)于當(dāng)天下班前發(fā)出報(bào)告，急診檢驗(yàn)標(biāo)本隨時(shí)做完隨時(shí)發(fā)出報(bào)告。
二、要認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，填寫(xiě)檢查報(bào)告單，做好登記，簽名后發(fā)出報(bào)告，檢查結(jié)果與監(jiān)床不符或可疑時(shí)，主動(dòng)取監(jiān)床聯(lián)系重新檢查。
三、特殊標(biāo)準(zhǔn)發(fā)出后停留24小時(shí)，一般標(biāo)車(chē)和用具應(yīng)立即消毒、被污染的器皿應(yīng)高壓滅菌后方可洗滌，對(duì)可疑病原微生物應(yīng)于制定地點(diǎn)焚燒，防止交叉感染。
四、保證檢驗(yàn)治療，定期檢查試劑和校對(duì)儀器的靈敏度。
五、積極配合醫(yī)療、科研，開(kāi)展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目。
六、菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及貴重儀器指定專(zhuān)人嚴(yán)加保管，定期檢查。
2.藥品檢驗(yàn)工作的基本內(nèi)容有哪些
業(yè)務(wù)辦公室接受檢品，填寫(xiě)委托書(shū)，登記編號(hào)，分發(fā)到檢驗(yàn)科室抽驗(yàn)檢品 室主任將檢品和憑證等 分發(fā)給檢驗(yàn)人員 協(xié)檢完成 需要協(xié)檢 委托檢驗(yàn) 檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)卡要求進(jìn)行校對(duì)，檢驗(yàn)，需要協(xié)檢的，檢驗(yàn)人員填寫(xiě)協(xié)檢單與檢品交給協(xié)檢科室.主檢科室匯總 發(fā)現(xiàn)有誤 校對(duì)人查對(duì)檢品，資料和檢驗(yàn)記錄，核對(duì)檢驗(yàn)方法，計(jì)算式和結(jié)論 發(fā)現(xiàn)有誤誤 仲裁檢驗(yàn) 科室主任審核檢驗(yàn)卡 和檢驗(yàn)記錄 發(fā)現(xiàn)有誤 業(yè)務(wù)辦公室審核檢驗(yàn)卡等 料和留樣 發(fā)現(xiàn)有誤 有要求復(fù)核 分管所長(zhǎng)簽發(fā) 報(bào)告書(shū)打印，校對(duì)，蓋章，分發(fā)，存檔 報(bào)告書(shū)寄送有關(guān)單位。
3.藥物分析的基礎(chǔ)知識(shí)是什么
一般為取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫(xiě)出報(bào)告。
取樣： 鑒別：判斷真?zhèn)巍?檢查：稱(chēng)純度檢查，判定藥物優(yōu)劣。
含量測(cè)定：測(cè)定藥物中有效成分的含量。檢驗(yàn)報(bào)告必須明確、肯定、有依據(jù)。
計(jì)量?jī)x器認(rèn)證要求：縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 符合經(jīng)濟(jì)合理、就地就近。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證： 目的是證明采用的方法適合于相應(yīng)的檢測(cè)要求。 驗(yàn)證內(nèi)容：準(zhǔn)確度、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）、專(zhuān)屬性、檢測(cè)限、定量限、線性、范圍和耐用性。
一、準(zhǔn)確度： 是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。 至少用9次測(cè)定結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。
二、精密度： 是指在規(guī)定的條件下，同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)過(guò)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。
1、重復(fù) 2、性：相同 3、條件下， 4、一個(gè)分析人員測(cè)定所得結(jié)果的精密度稱(chēng)為重復(fù) 5、性。 至少9次。
6、中間精密度：同 7、一個(gè)實(shí)驗(yàn)室， 8、不同 9、時(shí)間不同 10、分析人員用不同 1 1、設(shè)備 1 2、測(cè)定結(jié)果的精密度。 3、重現(xiàn)性：不同實(shí)驗(yàn)室，不同分析人員測(cè)定結(jié)果的精密度。
分析方法被法定標(biāo)準(zhǔn)采用應(yīng)進(jìn)行重現(xiàn)性試驗(yàn)。 三、專(zhuān)屬性：指在其他成分可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性，用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾的程度。
鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定方法，圴應(yīng)考察專(zhuān)屬性。 四、檢測(cè)限：指試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量，無(wú)須定量。
用百分?jǐn)?shù)、ppm或ppb表示。 五、定量限：指樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量，測(cè)定結(jié)果應(yīng)具一定的精密度和準(zhǔn)確度。
六、線性：系指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。 七、范圍：能達(dá)到一定的精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。
八、耐用性：指在一定的測(cè)定條件稍有變動(dòng)時(shí)，測(cè)定結(jié)果不受影響的承受程度。 藥物分析的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí) 測(cè)量誤差：測(cè)量值和真實(shí)值之差。
絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差。真實(shí)值：是有經(jīng)驗(yàn)的人用最可靠的方法對(duì)試樣進(jìn)行多次測(cè)定所得的平均值。
系統(tǒng)誤差： （1）方法誤差 （2）試劑誤差 （3）儀器誤差 （4）操作誤差偶然誤差：不可定誤差或隨機(jī)誤差，由偶然原因引起。 可增加平得測(cè)定次數(shù)。
測(cè)量值的準(zhǔn)確度表示測(cè)量的正確性，測(cè)量值的精密度表示測(cè)量的重現(xiàn)性。精密度是表示準(zhǔn)確度的先決條件，只有在消除了系統(tǒng)誤差后，才可用精密度同時(shí)表達(dá)準(zhǔn)確度。
來(lái)源：考試大 提高分析準(zhǔn)確度方法： 1、選擇合適的分析方法 2、減少測(cè)量誤差 3、增加平行測(cè)定次數(shù) 4、消除測(cè)量過(guò)程中的系統(tǒng)誤差（校準(zhǔn)儀器、做對(duì)照試驗(yàn)、做回收試驗(yàn)、做空白試驗(yàn)）有效數(shù)字的處理：0。 05060g是四位有效數(shù)字。
首位是8或9，有效數(shù)字可多記一位。PH=8。
02是兩位有效數(shù)字。四舍六入五成雙原則。
修約標(biāo)準(zhǔn)偏差或其他表示不確定度時(shí)，修約結(jié)果可使準(zhǔn)確度估計(jì)值變得差一點(diǎn)。S=2。
13----2。2 G檢驗(yàn)法、4d法，>舍去。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和基本內(nèi)容 原則：安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理。 檢驗(yàn)方法：準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速。
來(lái)源：考試大 （一）、名稱(chēng)： （二）、性狀： 1、外觀、臭、味和穩(wěn)定性 2、溶解度：一定程度上反映藥品的純度。 3、物理常數(shù) （1）餾程：2000規(guī)定：在標(biāo)準(zhǔn)壓力（101。
3kPa）下，按藥典裝置，自開(kāi)始餾出的第五滴算起，至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時(shí)的溫度范圍。 （2）熔點(diǎn)：系指一種物質(zhì)固體熔化成液體的溫度，熔融同時(shí)分解的溫度，或在熔化時(shí)自初熔至全熔的一段溫度。
（3）凝點(diǎn)：系指一種物質(zhì)由液體凝結(jié)為固體時(shí)，在短時(shí)間內(nèi)停留不變的最高溫度。 （4）比旋度：具光學(xué)異構(gòu)體分子的藥物，旋光性能不同。
按干燥品或無(wú)水物計(jì)算。準(zhǔn)確至0。
01 。 (5)折光率：光線自一種透明介質(zhì)進(jìn)入另一種透明介質(zhì)時(shí)，兩種介質(zhì)密度不同，光的進(jìn)行速度發(fā)生變化，即發(fā)生折射現(xiàn)象，遵從折射定律。
對(duì)于液體藥品，尤其是植物油，檢查藥品的純雜程度，測(cè)定溶液的濃度。 （6）粘度：流體對(duì)流動(dòng)的阻抗能力。
共三法，毛細(xì)管內(nèi)徑。 （7）吸收系數(shù)：物質(zhì)對(duì)光的選擇性吸收波長(zhǎng)。
來(lái)源：考試大 （三） 鑒別：用理化方法或生物學(xué)方法來(lái)證明藥品真實(shí)性的方法。對(duì)已知物。
（四） 雜質(zhì)檢查：有效性，純度要求和安全性。 1、有效性試驗(yàn) 2、酸堿度 3、溶液的澄清度與顏色 4、無(wú)機(jī)陰離子：氯化物和硫酸鹽。
5、有機(jī)雜質(zhì) 6、干燥失重和水分 7、熾灼殘?jiān)褐噶蛩峄曳郑糜诳疾煊袡C(jī)藥物中混入的無(wú)機(jī)雜質(zhì)。一般限度為0。
1% 。 8、金屬離子和重金屬檢查 每日劑量0。
5g---以上且長(zhǎng)期服用的品種。 9、硒和砷：硒檢查有：醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟輕松。
第一法：古蔡氏法 10、安全性檢查來(lái)源：考試大 （五）含量測(cè)定或效價(jià)測(cè)定： 理化方法稱(chēng)含量測(cè)定 生物學(xué)方法或生化方法測(cè)定稱(chēng)效價(jià)測(cè)定。 1、容量分析法：化學(xué)原料藥含量測(cè)定的首選法。
中和法、非水滴定法、銀量法、絡(luò)合法、碘量法、重氮化法。 2、重量法：精密度好準(zhǔn)確度高， 3、繁瑣， 4、不 5、能應(yīng)用容量法時(shí)用。
揮發(fā)法、萃取法、沉淀法 6、紫外分光光度法：簡(jiǎn)便、快速。
4.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是什么
藥品檢驗(yàn)工作的基本程序主要包括以下幾點(diǎn)內(nèi)容： （一）取樣 取樣系指從一批產(chǎn)品中，按取樣規(guī)則抽取一定數(shù)量具有代表性醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理的樣品，供檢驗(yàn)用。
取樣時(shí)，應(yīng)先檢查品名、批號(hào)、數(shù)量、包裝等情況，符合要求后方可取樣。 為使取樣具有代表性，生產(chǎn)規(guī)模的固體原料藥要用取樣探子取樣，取樣的量也因產(chǎn)品數(shù)量的不同而不同。
制劑的取樣按具體情況而定。 除另有規(guī)定外，一般為等量取樣，混合后作為樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
取樣應(yīng)具有代表性，應(yīng)全批取樣，分部位取樣。一次取得的樣品至少可供3次檢驗(yàn)用。
取樣時(shí)必須填寫(xiě)取樣記錄，取樣容器和被取樣包裝上醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理均應(yīng)貼上標(biāo)簽。 （二）檢驗(yàn) 檢驗(yàn)是根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，首先看性狀是否符合要求，再進(jìn)行鑒別、檢查、含量測(cè)定。
醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗(yàn)項(xiàng)目是相互聯(lián)系的，判斷藥品是否符合要求，也應(yīng)綜合檢品的性狀、物理常數(shù)、鑒別、檢查和含量測(cè)定的檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)考慮。 （三）記錄和報(bào)告 檢驗(yàn)的記錄應(yīng)真實(shí)、完整、簡(jiǎn)明、具體；字跡應(yīng)清晰，色調(diào)一致，不得任意涂改，若寫(xiě)錯(cuò)時(shí)，在錯(cuò)誤的地方劃上單線或雙線，在旁邊改正重寫(xiě)，并簽名蓋章。
5.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)大全急求
1.中毒顆粒 在嚴(yán)重感染時(shí)中性粒細(xì)胞內(nèi)出現(xiàn)的染成紫黑色的粗大顆粒。
2.亞鐵血紅素 血紅蛋白色素部分，由鐵原子及原卟啉區(qū)組成。 3.點(diǎn)彩紅細(xì)胞 紅細(xì)胞中殘存的嗜堿性物質(zhì)，是RNA變性沉淀的結(jié)果。
4.中性粒細(xì)胞核左移 外周血中性桿狀核粒細(xì)胞增多（出現(xiàn)晚、中、早幼粒細(xì)胞以致原粒細(xì)胞）。 5.血型 是人體血液的一種遺傳性狀，是指紅細(xì)胞抗原的差異。
6.ABO血型抗體 一般分為二類(lèi)；“天然”抗體和免疫抗體，都是通過(guò)免疫產(chǎn)生的。 7.病理性蛋白尿 蛋白尿持續(xù)超過(guò)0.15g/d，常為病理性，是腎臟疾病的可靠指標(biāo)。
8.腎小管蛋白尿 系腎小球?yàn)V過(guò)膜正常，但原尿中正常濾過(guò)的蛋白質(zhì)不能被腎小管充分回吸收所致。 9.本周氏蛋白 是免疫球蛋白的輕鏈單體或二聚體，屬于不完全抗體球蛋白。
常出現(xiàn)干骨髓瘤患者尿中，有診斷意義。 10.網(wǎng)織紅細(xì)胞 是介于晚幼紅細(xì)胞和成熟紅細(xì)胞之間尚未完全成熟的紅細(xì)胞。
11.瑞氏染液 是由酸性染料伊紅和堿性染料美藍(lán)組成的復(fù)合染料，溶于甲醇后解離為帶正電的美藍(lán)和帶負(fù)電的伊紅離子。 12.異型淋巴細(xì)胞 在某些病毒性感染或過(guò)敏原刺激下使淋巴細(xì)胞增生，并出現(xiàn)一定的形態(tài)變化稱(chēng)為異型淋巴細(xì)胞。
13.退行性變白細(xì)胞 白細(xì)胞出現(xiàn)胞體腫大、結(jié)構(gòu)模糊、邊緣不清、核固縮、腫脹或溶解等變化。 14.核右移 外周血中性粒細(xì)胞五葉核以上者超過(guò)3%稱(chēng)為核右移。
15.紅斑狼瘡細(xì)胞 SLE患者血液（體液中）存在LE因子，在體外可使受累白細(xì)胞核DNA解聚，形成游離均勻體，被具有吞噬能力的白細(xì)胞所吞噬而形成。 16.內(nèi)源性凝血系統(tǒng) 指凝血始動(dòng)反應(yīng)因子Ⅻ的激活[Ⅸa-PF3-Ⅷ-Ca]復(fù)合物的形成以及激活因子Ⅹ。
17.外源性凝血系統(tǒng) 指Ⅶ因子激活及因子Ⅲ以組織損傷后所釋放出的組織凝血活酶起動(dòng)外源性凝血途徑為特點(diǎn)。 18.血凝的固相激活 指Ⅻ因子接觸到一種帶電荷的表面，即被激活為Ⅻa的過(guò)程（簡(jiǎn)意：即Ⅻa激活過(guò)程）。
19.血凝的液相激活 指激肽釋放酶原轉(zhuǎn)變?yōu)榧る尼尫琶负笱杆偌せ睥黙這一反饋?zhàn)饔糜址Q(chēng)酶激活。 20.Rh血型 紅細(xì)胞上含有與恒河猴紅細(xì)胞相同的抗原為Rh血型。
21.滲透壓差 是體內(nèi)水重吸收的動(dòng)力，濃度差和電位差是一些溶質(zhì)重吸收的動(dòng)力。 22.真性糖尿 因胰島素分泌量相對(duì)或絕對(duì)不足使體內(nèi)各組織對(duì)葡萄糖的利用率降低所致。
23.腎性糖尿 指血糖處于正常水平，由于腎小管對(duì)糖的再吸收能力減低所致。 24.血紅蛋白尿 指當(dāng)發(fā)生血管內(nèi)溶血時(shí)，產(chǎn)生的血紅蛋白超過(guò)結(jié)合珠蛋白的結(jié)合能力而由尿中出現(xiàn)的現(xiàn)象。
25.乳糜尿 指尿中含有淋巴液，外觀是牛奶狀稱(chēng)為乳糜尿。 26.蛋白質(zhì)誤差 樣品溶液中含有蛋白質(zhì)或多肽時(shí)，常使pH值的比色測(cè)定出現(xiàn)嚴(yán)重的誤差。
27.溶組織內(nèi)阿米巴 為公認(rèn)致病的阿米巴，根據(jù)其生活史各期的變化而分滋養(yǎng)體和包囊期，可引起腸阿米巴痢疾或其他阿米巴病。 28.滲出液 由局部組織發(fā)炎引起的炎性積液，滲出是炎癥病灶內(nèi)血管中的液體成份和細(xì)胞成分通過(guò)血管壁進(jìn)入組織或體腔過(guò)程。
29.濾出液 血管內(nèi)的水分伴同營(yíng)養(yǎng)物通過(guò)毛細(xì)血管濾出，這種在組織間隙或體腔內(nèi)積聚的非炎癥性組織液稱(chēng)濾出液。 30.血液流變學(xué) 是一門(mén)新興的生物力學(xué)分支，是研究血液宏觀流動(dòng)性質(zhì)，血細(xì)胞流動(dòng)性質(zhì)及生物化學(xué)成分的一門(mén)科學(xué)。
41.酶的活性單位 指在一定的作用條件下，酶促反應(yīng)中單位時(shí)間內(nèi)作用物的消耗量或產(chǎn)物的生成量。 42.精密度 對(duì)同一樣品多次測(cè)定，每次測(cè)定結(jié)果和平均值的相接近程度。
43.醫(yī)學(xué)決定水平 指在診斷及治療工作時(shí)，對(duì)疾病診斷或治療起關(guān)鍵作用的某一被測(cè)成分的濃度。 44.電泳 帶電粒子在電場(chǎng)中的移動(dòng)現(xiàn)象。
45.準(zhǔn)確度 是指測(cè)定結(jié)果和真值接近的程度。 46.電滲 在電場(chǎng)作用下，對(duì)于固體支持物的相對(duì)移動(dòng)現(xiàn)象。
47.溶血 當(dāng)紅細(xì)胞在低滲溶液中，因細(xì)胞外液體進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，使紅細(xì)胞過(guò)度膨脹而發(fā)生破裂，這一現(xiàn)象謂溶血。
6.藥物檢驗(yàn)工的簡(jiǎn)介
二、考核大綱：基本要求1 職業(yè)道德1.1 職業(yè)道德基本知識(shí)1.2 職業(yè)守則遵紀(jì)守法，愛(ài)崗敬業(yè)；質(zhì)量為本，精益求精；有法必依，堅(jiān)持原則。
2 基礎(chǔ)知識(shí)2.1 法律法規(guī)知識(shí)（一） 法律法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)（二） 藥品管理法知識(shí)；（三） 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；（四） 產(chǎn)品質(zhì)量法知識(shí)。2.2 藥學(xué)信息服務(wù)與計(jì)算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)（一） 藥學(xué)信息服務(wù)（二） 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的組成（三） Windows基本知識(shí)（四） 辦公自動(dòng)化軟件的應(yīng)用（五） 網(wǎng)絡(luò)知識(shí)2.3 藥物基礎(chǔ)知識(shí)（一） 藥品及其特殊性（二） 藥物的分類(lèi)及劑型2.4 藥物檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)（一） 藥物檢驗(yàn)工作概況（二） 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（三） 中國(guó)藥典的內(nèi)容簡(jiǎn)介（四） 取樣和樣品（五） 質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)控（六） 檢驗(yàn)誤差2.5 安全知識(shí)（一） 防火防爆等消防知識(shí)（二） 安全用電知識(shí)（三） 實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)工 作 要 求本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)的技能要求依次遞進(jìn)，高級(jí)別包括低級(jí)別的要求。
1 初級(jí) 職業(yè)功能 工作內(nèi)容 技能要求 相關(guān)知識(shí) 一、天平與稱(chēng)量 （一） 天平的分類(lèi)與稱(chēng)量原理 1.掌握天平的分類(lèi)2.掌握天平的稱(chēng)量原理3.掌握分析天平有關(guān)術(shù)語(yǔ)及分析天平應(yīng)具備的條件 1.天平的分類(lèi)及有關(guān)術(shù)語(yǔ)2.常用天平的類(lèi)型、天平的稱(chēng)量原理 （二） 稱(chēng)量方法與分析天平的使用 1.會(huì)用直接稱(chēng)量法、減重稱(chēng)量法稱(chēng)取物體質(zhì)量2.掌握減免稱(chēng)量誤差方法3.會(huì)保養(yǎng)天平，能簡(jiǎn)單檢查天平的異常情況 1.稱(chēng)量方法及減免誤差的方法2.天平的檢查及保養(yǎng)方法 二、藥物物理常數(shù)的測(cè)定 （一） 相對(duì)密度測(cè)定法 1.掌握相對(duì)密度測(cè)定方法2.能熟練地進(jìn)行相對(duì)密度測(cè)定操作 相對(duì)密度的概念、物理意義及測(cè)定方法 （二） 熔點(diǎn)測(cè)定法 1.掌握熔點(diǎn)的測(cè)定方法2.能熟練地進(jìn)行熔點(diǎn)測(cè)定操作 熔點(diǎn)的概念、物理意義及測(cè)定方法 （三） pH值測(cè)定法 1.掌握pH值的測(cè)定方法2.能熟練地進(jìn)行pH值測(cè)定操作 pH計(jì)或酸度計(jì)應(yīng)用知識(shí) 三、藥物的鑒別方法 （一） 鑒別試驗(yàn)項(xiàng)目與鑒別方法 1.掌握藥物檢驗(yàn)中常用的鑒別試驗(yàn)方法2.能分清藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目屬于鑒別試驗(yàn) 1.鑒別試驗(yàn)項(xiàng)目2.常用的鑒別試驗(yàn)方法 （二） 鑒別試驗(yàn) 1.掌握影響藥物鑒別試驗(yàn)的條件因素、試驗(yàn)靈敏度的概念及提高靈敏度的方法3.掌握八種一般鑒別試驗(yàn)的方法。 1.鑒別反應(yīng)的條件2.鑒別試驗(yàn)的靈敏度的基本知識(shí) 四、藥物儀器分析方法 （一） 儀器分析方法通則 掌握儀器分析的任務(wù)、分類(lèi)及一般操作規(guī)則 儀器分析方法的基本知識(shí) （二） 電位滴定法 1.掌握電位滴定分析方法的原理及測(cè)定方法2.能熟練地進(jìn)行電位滴定分析法的操作 電位滴定分析方法的測(cè)定原理及操作方法 五、藥物雜質(zhì)檢查法 （一） 雜質(zhì)檢查規(guī)則 1.掌握藥物雜質(zhì)概念、分類(lèi)及來(lái)源2.能進(jìn)行雜質(zhì)限量計(jì)算 藥物雜質(zhì)概念、分類(lèi)、來(lái)源及限量計(jì)算 （二） 氯化物檢查法 1.掌握氯化物的檢查原理及方法2.能熟練地進(jìn)行氯化物的檢查操作 氯化物的檢查原理、條件及方法 （三） 硫酸鹽檢查法 1.掌握硫酸鹽的檢查原理及方法2.能熟練地進(jìn)行硫酸鹽的檢查操作 硫酸鹽的檢查原理、條件及方法 （四） 干燥失重的檢查法 1.掌握干燥失重的檢查原理及方法2.能熟練地進(jìn)行干燥失重的測(cè)定操作 干燥失重測(cè)定對(duì)象及測(cè)定方法 （五） 溶液的澄清度檢查法 1.掌握溶液澄清度的檢查原理及方法2.能熟練地進(jìn)行溶液的澄清度的檢查操作 溶液澄清度的檢查原理及方法 （六） 溶液的顏色檢查法 1.掌握溶液顏色的檢查原理及方法2.能熟練地進(jìn)行溶液的顏色的檢查操作 溶液顏色的檢查原理及方法 （七） 熾灼殘?jiān)鼨z查法 1.掌握熾灼殘?jiān)臋z查原理及方法2.能熟練地進(jìn)行熾灼殘?jiān)臋z查操作 熾灼殘?jiān)臋z查對(duì)象及方法 六、藥物制劑的主要檢查項(xiàng)目 （一） 崩解時(shí)限檢查法 1.掌握崩解時(shí)限檢查法的基本概念2.能熟練地進(jìn)行崩解時(shí)限檢查操作 崩解時(shí)限的有關(guān)規(guī)定及要求 （二） 重量差異與裝量差異檢查法 1.掌握重量差異與裝量差異檢查法的基本概念2.能熟練地進(jìn)行重量差異與裝量差異檢查操作 重量差異、裝量差異的有關(guān)規(guī)定及要求 七、藥物含量的化學(xué)測(cè)定法 （一） 藥物含量的化學(xué)測(cè)定法規(guī)則與藥物含量計(jì)算 1.掌握藥物含量的化學(xué)測(cè)定法的規(guī)則2.掌握藥物含量的計(jì)算方法 1.含量測(cè)定規(guī)則2.含量計(jì)算方法 （二） 中和法（酸堿滴定法） 1.掌握酸堿滴定法的方法及原理2.會(huì)選擇指示劑3.能熟練地進(jìn)行有關(guān)含量測(cè)定操作4.掌握含量計(jì)算方法 1.酸堿滴定法的類(lèi)型、測(cè)定原理及操作方法2.指示劑的選擇 （三） 氧化還原法 1.掌握氧化還原法的方法及原理2. 能熟練地進(jìn)行有關(guān)含量測(cè)定操作3.掌握含量計(jì)算方法 1.氧化還原法的類(lèi)型、測(cè)定原理及操作方法2.指示劑的選擇 八、藥品生物測(cè)定 （一） 細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)檢查法 1.掌握細(xì)菌、霉菌、酵母菌的檢查法的基本概念2.能熟練地進(jìn)行細(xì)菌、霉菌、酵母菌的檢查操作3.掌握常用劑型的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)4.能正確報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 1.微生物限度定義2.細(xì)菌、霉菌、酵母菌定義及檢查法3.檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告 （二） 活螨與活螨卵的檢查法 1.掌握活螨與活螨卵檢查法的基本概念2.能熟練地進(jìn)行活螨與活螨卵的檢查操作3.能正確報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 1.活螨、活螨卵定義及檢查法2.檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告 九、藥物質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)例 （一）純化水的質(zhì)量檢驗(yàn) 能運(yùn)用藥物檢驗(yàn)的方法與技術(shù)熟練地完成純。
