衛(wèi)生學及微生物培訓(衛(wèi)生和微生物學)
1.衛(wèi)生和微生物學基礎知識
請在此輸質量中心微生物檢驗員統(tǒng)一考試題答案部門： 姓名： 得分：一、填空題：（50分，每空1分）1、無菌生理鹽水滅菌條件為（121）℃高壓滅菌（15）分鐘。
2、牛奶菌落總數(shù)檢測方法中，待瓊脂凝固后，將平板翻轉，（36±1）℃培養(yǎng)（48±2）小時。3、根據(jù)對樣品污染狀況的估計，選擇2個-3個適宜稀釋度的樣品勻液，液體樣品可包括原液，在進行10倍遞增稀釋時，每個稀釋度分別吸取（1ml）樣品勻液加入兩個無菌平皿內。
4、大腸菌群是指一群在（36）℃條件下培養(yǎng)48小時，能（發(fā)酵乳糖），（產酸產氣）的需氧和兼性厭氧革（蘭氏陰性無芽胞桿菌）。大腸菌的MPN是指（基于泊松分布）的一種間接方法。
5、大腸菌群的證實試驗中，凡（BGLB肉湯管產氣），即可報告為大腸菌群陽性。6、糞大腸桿菌主要包括（大腸埃希氏菌），也包括少量的（克雷伯氏菌）。
7. 膽鹽可抑制（革蘭氏陽性菌），湟綠是（抑菌抗腐劑），可增強隊革蘭氏陽性菌的抑制作用。8.大腸桿菌平板計數(shù)選擇菌落數(shù)為（10—100）的平板，暗室中（360nm—366nm）波長紫外燈照射下，計數(shù)平板上發(fā)（淺藍色）熒光的菌落。
7、夾膜對于細菌來說的功能是起（保護）作用，鞭毛的功能是（借助鞭毛的轉動而運動）。8、金黃色葡萄球菌在Baird-Parker 平板上，菌落直徑為（2mm—3mm），顏色呈（灰色到褐色），邊緣為（淡色），周圍為一（混濁帶），在其外層有一（透明圈）。
一般認為（血漿凝固陽性）的金黃色葡萄球菌菌株有致病力。9、甲基紅試驗方法，取適量瓊脂培養(yǎng)物接種于緩沖葡萄糖蛋白胨水，36℃±1℃培養(yǎng)2d—5d。
滴加甲基紅一滴，立即觀察節(jié)ugo。（鮮紅色）為陽性，（黃色）為陰性。
10、沙門氏菌生化試驗中，自選擇性瓊脂平板上挑取 兩個以上典型或可疑菌落，分別接種（三糖鐵瓊脂）、（賴氨酸 脫羧酶試驗培養(yǎng)基）、（營養(yǎng)瓊脂平板）。11、用于微生物染色的染色劑主要有三種：（酸性染色劑）（堿性染色劑）（復合染色劑）。
12、影響微生物生長的物理因素（ 溫度）、（ 輻射）、（超聲波 ）、（過濾 ）、（滲透壓）等。13、假單胞桿菌主要污染源為（水源）、（再污染）。
14、藥品按純度分為（優(yōu)級純）（分析純）（化學純）（實驗試劑）（生物試劑）。15、嗜冷菌計數(shù)培養(yǎng)基的保質期是（三年）。
16、微生物的分類依據(jù)主要是（形態(tài)特征）、培養(yǎng)特征、（生理特征）及（血清反應）等。二、選擇題（30分，每題2分）1、球菌可分為（ ABCDE ）。
A、微球菌 B、八迭菌 C、雙球菌 D四聯(lián)球菌 E、鏈球菌2、分解蛋白的菌包括：（ABD）A、蠟樣芽孢桿菌 B、枯草桿菌 C、大腸桿菌 D微球菌3、酸敗乳和初乳PH一般在（C）以下，A.(6.2以下) B.(6.3以下) C.(6.4以下) D.(6.5以下)4、液體奶壞包產品中微生物可能有那些（ A ）A、革蘭氏陰性桿菌B、乳酸桿菌 C、放線菌D、乳酸鏈球菌5、細菌個體的基本形態(tài)分別為（ AC ）A、球菌 桿菌 B、雙球菌 螺旋菌C、弧菌 螺旋菌 D、桿菌 單球菌6、對細菌進行革蘭氏染色，革蘭氏陽性菌為（ A ）色。A.紫 B.藍 C.紅 D.無7、下列不屬于乳品中沙門氏菌可疑菌落特征的是（ A ）。
A.無色透明或透明，干燥B.光滑，中間突起C.邊緣整齊，直徑2~3mmD.有的菌落中央有黑色硫化鐵沉淀8、菌株復壯的常用方法不包括（ D）。A.分離純化 B.寄主復壯 C.雜交育種 D.基因自發(fā)突變9、下列關于乳脂類的物理化學性質說法不正確的是（B）A、乳中的脂類是指脂肪和類脂兩類化合物B、脂類不溶于水，而溶于乙醚、丙酮、苯等無機溶劑中C、乳脂肪具有補充消耗了的脂肪和構成脂肪組織的作用D、乳中的類脂主要有磷脂、膽固醇等10、細菌性食物中毒中下列哪些菌是主要引起神經癥狀（D）A、福氏志賀氏菌B、副溶血弧菌C、葡萄球菌D、肉毒桿菌11、下列屬于乳品中志賀氏菌屬陰性反應的是（ ABCD ）。
A.VP試驗 B.葡萄糖銨試驗 C.苯丙氨酸脫氨酶 D.西蒙氏檸檬酸鹽12、對乳品中的溶血性鏈球菌進行染色鏡檢，其菌體特征為（ ABCD ）A.革蘭氏陽性球菌 B.排列呈長短不等鏈條狀 C.無芽孢，無鞭毛 D.不能運動13、關于我國GB6914生鮮牛乳收購標準的規(guī)定說法不正確的是（ AD ）。A.原料乳中的滴滴涕≤0.5mg/kgB.雜質度≤4.0mg/kgC.每毫升Ⅰ級生乳中細菌總數(shù)不得超過50萬個D.每毫升Ⅱ級生乳中細菌總數(shù)不得超過200萬個14、常用測定酸乳發(fā)酵劑乳酸菌活力的方法包括（ AB ）。
A.刃天青還原試驗 B.酸度測定 C.過氧化氫酶試驗 D.磷酸酶試驗15、影響細菌染色的因素有（ ABCD ）。A.細菌細胞壁、細胞膜的通透性 B.膜孔的大小 C.菌齡 D.染色液中電解質含量三、判斷對錯（10分，每題2分）1、平板計數(shù)瓊脂的主要成分包括水、胰蛋白胨、酵母浸膏、葡萄糖、瓊脂。
（對）2、國標法檢測菌落總數(shù)的報告中，若空白對照上有菌落生長，則此次檢測結果無效。（對）3、EC肉湯管在接種前要預熱到37℃，因為這個溫度是選擇性生長條件之一。
（錯，正確是45℃）4、細菌屬于原核細胞型的微生物（錯）。5、芽胞與細菌有關的特性是耐熱性。
（對）四、名詞解釋及簡答題（10分）1、菌落總數(shù)（GT/T4789.2-2008）：食品檢樣經。
2.動植物檢疫?
學習森林保護，應該是在學習了植物病蟲害防治基礎的基礎知識之后，也就是說要掌握昆蟲形態(tài)、分類、繁殖發(fā)育和生態(tài)的一般知識，掌握植物病害的病原及病害發(fā)生發(fā)展的基本知識和基本理論。同時，在學習中，既要重視與前期專業(yè)基礎課的縱向聯(lián)系，也要加強與其他專業(yè)課的橫向聯(lián)系。
這門課程的內容分成病害、蟲害（分別介紹種子苗木、葉部、枝干部、根部等）、木材防腐與防蟲、鼠兔害、防火等幾個部分。
這門課程在基本知識上，要求了解主要森林病害的分布和危害，掌握它們的識別特點、發(fā)生特點和防治方法。要求了解森林主要害蟲的形態(tài)特征，掌握它們的生活史及習性，掌握防治方法。特別是本地區(qū)常見重要病蟲害和檢疫性病蟲害的發(fā)生發(fā)展規(guī)律和防治措施。
在技能上，學會識別本地區(qū)常見森林病、蟲、鼠害的種類。學會常見森林病、蟲、鼠害的發(fā)生程度和危害程度的調查方法。熟悉常用農藥波爾多液、石硫合劑和白涂劑的配制與使用方法，會制作用于防治森林鼠兔害的藥物毒餌。會使用常見的施藥機械。
同時，學習本門課程，在培養(yǎng)學生基本的工作責任心、做人的素質以及情感方面，要培養(yǎng)學生熱愛林業(yè)、熱愛自然的高尚情懷，樹立良好的職業(yè)道德。培養(yǎng)學生具有科學的世界觀、分析和解決問題的能力和理論聯(lián)系實際的學風。使學生具有保護生態(tài)環(huán)境實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的意識和安全生產的意識。
在學習這門課程時，還應該注意：
1.學習本課程時，要以辯證唯物主義觀點和生態(tài)學觀點為指導，正確認識森林病蟲害在整個森林生態(tài)系統(tǒng)中的地位、作用及給林業(yè)生產帶來的危害，正確認識各種防治方法的優(yōu)缺點，深入理解“預防為主，綜合治理”的森林病蟲害防治方針，這對于合理制定防治方案有著重要的意義。
2.本課程是直觀性和實踐性很強的一門專業(yè)課，學習時必須將理論與實踐、課堂講授與實驗實習緊密結合在一起，邊講邊看標本，抓住主要形態(tài)特征，反復比較異同，強化記憶。要結合本地區(qū)實際，掌握常見的病蟲害種類的識別和防治方法，做到學以致用。
3.輔導教師要盡可能聯(lián)系本地區(qū)和生活中的實際，根據(jù)各地區(qū)常見的主要病蟲害種類進行補充教學，也歡迎學生結合生產提出學習要求
3.GMP的人員要求及相關資料
*0301 企業(yè)應建立藥品生產和質量管理機構，明確各級機構和人員的職責。
0302 企業(yè)應配備一定數(shù)量的與藥品生產相適應的具有相應的專業(yè)知識、生產經驗及工作能力，應能正確履行其職責的管理人員和技術人員， *0401 主管生產和質量管理的企業(yè)負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，并具有藥品生產和質量管理經驗，應對本規(guī)范的實施和產品質量負責。 *0402 生物制品生產企業(yè)生產和質量管理負責人應具有相應的專業(yè)知識（細菌學、病毒學、生物學、分子生物學、生物化學、免疫學、醫(yī)學、藥學等），并有豐富的實踐經驗以確保在其生產、質量管理中履行其職責。
*0403 中藥制劑生產企業(yè)主管藥品生產和質量管理的負責人應具有中藥專業(yè)知識。 *0501 生產管理和質量管理的部門負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，并具有藥品生產和質量管理的實踐經驗，有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理。
*0502 藥品生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。 0601 企業(yè)應建有對各級員工進行本規(guī)范和專業(yè)技術、崗位操作知識、安全知識等方面的培訓制度、培訓計劃和培訓檔案。
*0602 企業(yè)負責人和各級管理人員應定期接受藥品管理法律法規(guī)培訓。 0603 從事藥品生產操作的人員應通過相應的專業(yè)技術培訓后上崗，具有基礎理論知識和實際操作技能。
0604 從事原料藥生產的人員應接受原料藥生產特定操作的有關知識培訓。 0605 中藥材、中藥飲片驗收人員應通過相關知識的培訓后上崗，具有識別藥材真?zhèn)?、?yōu)劣的技能。
*0606 從事藥品質量檢驗的人員應通過相應專業(yè)技術培訓后上崗，具有基礎理論知識和實際操作技能。 0607 從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產操作和質量檢驗人員應通過專業(yè)的技術培訓后上崗。
0608 從事生物制品制造的全體人員（包括清潔人員、維修人員）均應根據(jù)其生產的制品和所從事的生產操作要求進行專業(yè)（衛(wèi)生學、微生物學等）和安全防護培訓。 0609 進入潔凈區(qū)的工作人員（包括維修、輔助人員）應定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核。
0701 應按本規(guī)范要求對各級員工進行定期培訓和考核。
4.西安醫(yī)學院?？茖I(yè)
西安醫(yī)學院開展有臨床醫(yī)學（專科）、臨床醫(yī)學（麻醉學方向-?？疲?、臨床醫(yī)學（全科醫(yī)學方向-?？疲⒆o理（?？疲?、助產（?？疲┑葘？茖I(yè)。
臨床醫(yī)學（學制：三年）
培養(yǎng)要求：要求學生掌握基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學的基本理論和專業(yè)知識；掌握常見病、多發(fā)病的診斷治療；重點掌握從事臨床醫(yī)療工作的基本能力和技能；具有一定的臨床醫(yī)療特色、人際溝通和協(xié)作的能力。
主要課程：人體解剖學、局部解剖學、組織胚胎學、生理學、醫(yī)學微生物學與免疫學、人體寄生蟲學、病理解剖學、藥理學、診斷學基礎、內科學、外科學、婦產科學、兒科學、五官科學、急救醫(yī)學、預防醫(yī)學、傳染病學、中醫(yī)學、皮膚科學等。
畢業(yè)生主要去向：在基層綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、保健機構等部門從事臨床醫(yī)療、疾病預防等工作。
擴展資料
西安醫(yī)學院教學成果
據(jù)2016年6月學校官網信息顯示，學校有省級教學成果獎7項，國家級卓越醫(yī)生教學改革試點項目2項，陜西省綜合改革試點專業(yè)2個，陜西省優(yōu)秀試點專業(yè)1個，陜西省重點專業(yè)1個，陜西省特色專業(yè)3個。
省級精品課程14門，省級人才培養(yǎng)模式創(chuàng)新實驗區(qū)4個，省級實驗教學示范中心5個，國家級大學生校外實踐基地1個，省級大學生校外實踐教育基地2個。
國家級大學生校外實踐基地：臨床技能綜合培訓中心；
國家級卓越醫(yī)生教學改革試點項目：五年制臨床醫(yī)學人才培養(yǎng)模式改革試點、農村訂單定向免費醫(yī)學教育人才培養(yǎng)模式改革試點 ；
陜西省綜合改革試點專業(yè)：臨床醫(yī)學 、護理學。
參考資料來源：西安醫(yī)學院教務處-人才培養(yǎng)
5.98版gmp三個附錄是什么
第三節(jié) 藥品生產質量管理規(guī)范 （1998年修訂）附錄 一、總則 1、附錄為國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產質量管理規(guī)范》（1998年修訂） 對無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產和質量管理特殊要求的補充規(guī)定。
2、藥品生產潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個級別： 潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別表 潔凈度級別 塵粒最大允許數(shù)/立方米 微生物最大允許數(shù) ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/皿 100級 3,500 0 5 1 10000級 350,000 2,000 100 3 100000級 3,500,000 20,000 500 10 300000級 10,500,000 60,000 — 15 3、凈室（區(qū)）的管理需符合下列要求： （1）潔凈室（區(qū)）內人員數(shù)量應嚴格控制。其工作人員（包括維修、輔助人員）應定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核；對進入潔凈室（區(qū)）的臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督。
（2）潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設置緩沖設施，人、物流走向合理。 （3）100級潔凈室（區(qū)）內不得設置地漏，操作人員不應裸手操作，當不可避免時，手部應及時消毒。
（4）10000級潔凈室（區(qū)）使用的傳輸設備不得穿越較低級別區(qū)域。 （5）100000級以上區(qū)域的潔凈工作服應在潔凈室（區(qū)）內洗滌、干燥、整理，必要時應按要求滅菌。
（6）潔凈室（區(qū)）內設置保溫層表面應平整、光潔，不得有顆粒性物質脫落。 （7）潔凈室（區(qū)）內應使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對產品不造成污染的指定地點，并應限定使用區(qū)域。
（8）潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)條件下檢測的塵埃子數(shù)、浮游數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀況。 （9）潔凈室（區(qū)）的凈化空氣如可循環(huán)使用，應采取有效措施避免污染和交叉污染。
（10）空氣凈化系統(tǒng)應按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄。 4、藥品生產過程的驗證內容必須包括： （1）空氣凈化系統(tǒng) （2）工藝用水系統(tǒng) （3）生產工藝及其變更 （4）設備清洗 （5）主要原輔材料變更 無菌藥品生產過程的驗證內容還應增加： （1）滅菌設備 （2）藥液濾過及灌封（分裝）系統(tǒng) 5、水處理及其配套系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保供水達到設定的質量標準。
6、印有與標鑒內容相同的藥品包裝物，應按標簽管理。 7、藥品零頭包裝只限兩個批號為一個合箱，合箱外應標明全部批號，并建立合箱記錄。
8、藥品放行前應由質量管理部門對有關記錄進行審核，審核內容應包括：配料、稱重過程中的復核情況；各生產工序檢查記錄；清場記錄；中間產品質量檢驗結果；偏差處理；成品檢驗結果等。符合要求并有審核人員簽字后方可放行。
二、無菌藥品 無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目制劑。 1、無菌藥品生產環(huán)境的空氣潔凈度級別要求： （1）最終滅菌藥品： 100級或10,000級監(jiān)督下的局部100級：大容量注射劑（≥50毫升）的灌封； 10,000級：注射劑的稀配、濾過；小容量注射劑的灌封；直接接觸藥品的包裝材料的最終處理。
100,000級：注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配。 （2）非最終滅菌藥品： 100級或10,000級背景下局部100級：灌裝前不需除菌濾過的藥液配制；注射劑的灌封、分裝和壓塞；直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境。
10,000級：灌裝前需除菌濾過的藥液配制。 100,000級：軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求。
（3）其他無菌藥品： 10,000級：供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝。 2、滅菌柜應具有自動監(jiān)測、記錄裝置，其能力應與生產批量相適應。
3、藥液接觸的設備、容器具、管路、閥門、輸送泵等應采用優(yōu)質耐腐蝕材質，管路的安 裝應盡量減少連（焊）接處。過濾器材不得吸附藥液組份和釋放異物。
禁止使用含有石棉的過濾器材。 4、接接觸藥品的包裝材料不得回收使用。
5、批的劃分原則： （1）大、小容量注射劑以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批。 （2）粉針劑以同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品為一批。
（3）凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批。 6、直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗用水應符合注射用水質量標準。
7、應采取措施以避免物料、容器和設備最終清洗后的二次污染。 8、直接接觸藥品的包裝材料、設備和其它物品的清洗、干燥、滅菌到使用時間間隔應有規(guī)定。
9、藥液從配制到滅菌或除菌過濾的時間間隔應有規(guī)定。 10、物料、容器、設備或其它物品需進入無菌作業(yè)區(qū)時應經過消毒或滅菌處理。
11、成品的無菌檢查必須按滅菌柜次取樣檢驗。 12、原料、輔料應按品種、規(guī)格、批號分別存放，并按批取樣檢驗。
三、非無菌藥品 非無菌藥品是指法定藥品標準中未列無菌檢查項目的制劑。 1、非無菌藥品生產環(huán)境空氣潔凈度級別的最低要求： （1）100,000級：非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序；深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序；除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序。
（2）300,000級：最終滅菌口服液體藥品的暴露工序；口服固體藥品的暴露工序；表皮外用藥品暴露工序；直腸用藥的暴露工序。 （3）直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序潔。
6.gmp認證檢查評定標準2007
藥品GMP認證檢查評定標準（征求意見稿）一、藥品GMP認證檢查項目共266項，其中關鍵項目（條款號前加“*”）101項，一般項目165項。
二、藥品GMP認證檢查時，應根據(jù)申請認證的范圍確定相應的檢查項目，并進行全面檢查和評定。三、檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的項目統(tǒng)稱缺陷項目，其中關鍵項目不符合要求者稱為嚴重缺陷，一般項目不符合要求者稱為一般缺陷。
四、發(fā)現(xiàn)的缺陷，如果在申請認證的各劑型或產品中均存在，應按劑型或產品分別計算。五、在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)隱瞞有關情況或提供虛假材料的，按嚴重缺陷處理。
檢查組應調查取證，詳細記錄。六、結果評定（一）未發(fā)現(xiàn)缺陷的，通過藥品GMP認證。
（二）未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷，且一般缺陷≤10項，企業(yè)改正并經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門檢查確認后，方可通過藥品GMP認證。省級藥品監(jiān)督管理部門應出具檢查確認報告，并附企業(yè)缺陷改正情況或說明。
（三）發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷或一般缺陷≥11項的，不予通過藥品GMP認證。藥品GMP認證檢查項目序號 條款 檢 查 內 容機構與人員1 *0301 企業(yè)應建立藥品生產和質量管理機構，明確各級機構和人員的職責。
2 *0302 應配備一定數(shù)量的與藥品生產相適應的管理人員和技術人員，并具有相應的專業(yè)知識、生產經驗及工作能力，應能正確履行其職責。3 *0401 主管生產和質量管理的企業(yè)負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，并具有藥品生產和質量管理經驗，應對本規(guī)范的實施和產品質量負責。
4 *0402 生物制品生產企業(yè)生產和質量管理負責人應具有相應的專業(yè)知識（細菌學、病毒學、生物學、分子生物學、生物化學、免疫學、醫(yī)學、藥學等），并有豐富的實踐經驗以確保在其生產、質量管理中履行其職責。5 *0403 中藥制劑生產企業(yè)主管藥品生產和質量管理的負責人應具有中藥專業(yè)知識。
6 *0501 生產管理和質量管理的部門負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，并具有藥品生產和質量管理的實踐經驗，有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理。7 *0502 藥品生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
8 0601 企業(yè)應具有對各級員工進行本規(guī)范和專業(yè)技術、崗位操作知識、安全知識等方面的培訓制度和培訓檔案。9 *0602 企業(yè)負責人和各級管理人員應經過藥品管理法律法規(guī)培訓。
10 0603 從事藥品生產操作的人員應經相應的專業(yè)技術培訓上崗，具有基礎理論知識和實際操作技能。11 0604 從事原料藥生產的人員應接受原料藥生產特定操作的有關知識培訓。
12 0605 中藥材、中藥飲片驗收人員應經相關知識的培訓，具有識別藥材真?zhèn)?、?yōu)劣的技能。13 *0606 從事藥品質量檢驗的人員應經相應的專業(yè)技術培訓上崗，具有基礎理論知識和實際操作技能。
14 0607 從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產操作和質量檢驗人員應經專業(yè)的技術培訓上崗。15 0608 從事生物制品制造的全體人員（包括清潔人員、維修人員）應均根據(jù)其生產的制品和所從事的生產操作進行專業(yè)（衛(wèi)生學、微生物學等）和安全防護培訓。
16 0701 應按本規(guī)范要求對各級員工進行定期培訓和考核。廠房與設施17 0801 企業(yè)的生產環(huán)境應整潔；廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤飞a造成污染；生產、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應合理，不得互相妨礙。
18 0901 廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。19 0903 同一廠房內的生產操作之間和相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。
20 1001 廠房應有防止昆蟲和其它動物進入的有效設施。21 1101 潔凈室（區(qū)）的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落、耐受清洗和消毒。
22 1102 潔凈室（區(qū)）的墻壁與地面的交界處應成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。23 1103 中藥生產的非潔凈廠房地面、墻壁、天棚等內表面應平整，易于清潔，不易脫落，無霉跡。
24 1201 生產區(qū)應有與生產規(guī)模相適應的面積和空間用以安置設備、物料，便于生產操作，應最大限度地減少差錯和交叉污染。25 1202 中藥材炮制中的蒸、炒、炙、煅等廠房應與其生產規(guī)模相適應，并有良好的通風、除塵、除煙、降溫等設施。
26 1203 中藥材、中藥飲片的提取、濃縮等廠房應與其生產規(guī)模相適應，并有良好的排風和防止污染及交叉污染等設施。27 1204 凈選藥材的廠房應設揀選工作臺，工作臺表面應平整、不易產生脫落物。
28 1205 凈選藥材的廠房應有必要的通風除塵設施.29 1206 原料藥中間產品的質量檢驗與生產環(huán)境有交叉影響時，其檢驗場所不應設置在該生產區(qū)域內。30 1207 貯存區(qū)應有與生產規(guī)模相適應的面積和空間用于存放物料、中間產品、待驗品和成品，應最大限度地減少差錯和交叉污染。
31 1208 原料藥的易燃、易爆、有毒、有害物質的生產和貯存的廠房設施應符合國家有關規(guī)定。32 *1209 中藥材的庫房應分別設置原料庫與凈料庫，毒性藥材、貴細藥材應分別設置專庫或專柜。
33 1301 潔凈室（區(qū)）內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施應易于清潔。34 1401 潔凈室（區(qū)）應根據(jù)生產要求提供足夠的照明。
主要工作室的照度應達。
7.2019年云南省事業(yè)單位考試E類醫(yī)學基礎知識內容有哪些
醫(yī)學基礎知識內容由四個部分組成：
①基礎醫(yī)學知識：主要包括細胞生物學、人體解剖學、組織胚胎學、生理學、生物化學與分子生物學、微生物學與免疫學、醫(yī)學遺傳學、人體寄生蟲學、藥理學、病理學等。
②臨床醫(yī)學知識：主要包括診斷學、內科學、外科學、兒科學、婦產科學、中醫(yī)學、傳染病學、皮膚病學、口腔及眼耳鼻喉科學、醫(yī)學影像學等。
③公共衛(wèi)生知識：主要包括預防醫(yī)學、流行病學、營養(yǎng)與食品衛(wèi)生學、衛(wèi)生監(jiān)督學、職業(yè)衛(wèi)生與職業(yè)醫(yī)學、衛(wèi)生微生物學、社會醫(yī)學等。
④醫(yī)學相關知識：主要包括醫(yī)學心理學、醫(yī)學倫理學、衛(wèi)生政策及法律法規(guī)等。
