iso09001(ISO9001相關(guān)知識(shí))
1.ISO9001 相關(guān)知識(shí)
iso9001質(zhì)量管理體系推行是一個(gè)系統(tǒng)性工作，不是簡(jiǎn)單的準(zhǔn)備資料那么簡(jiǎn)單，推行的流程如下：
第一階段
序號(hào) 執(zhí)行內(nèi)容 責(zé)任部門(mén)
1 授權(quán)管理者代表，成立ISO9000推行小組 最高管理者
2 調(diào)整組織機(jī)構(gòu)，確定各部門(mén)的職責(zé)，人力資源配備到位。 最高管理者 推行小組
3 征集和發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者 推行小組
4 進(jìn)行ISO9000系列基本知識(shí)分類(lèi)培訓(xùn) 推行小組 各部門(mén)
5 進(jìn)行質(zhì)量管理現(xiàn)狀調(diào)查 最高管理者 推行小組
第二階段
6 分析工作流程，評(píng)估現(xiàn)行運(yùn)作水平，質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)， 最高管理者 推行小組
質(zhì)量職能分配表制定
7 確定文件質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)、列出程序文件目錄和三 最高管理者 推行小組
級(jí)文件的清單
8 確定文件控制中心、信息中心、質(zhì)量記錄管理中心 推行小組 各部門(mén)
9 制定文件和資料控制程序，檢查和督促各類(lèi)文件和資 推行小組 各部門(mén)
料的編制的培訓(xùn)
10 文件編制的培訓(xùn) 推行小組 各部門(mén) 11 文件的修改、定稿和發(fā)布 推行小組 各部門(mén)
第三階段
12 文件和資料控制程序試運(yùn) 推行小組
13 質(zhì)量管理體系文件分層次培訓(xùn) 推行小組 各部門(mén)
14 內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件分層分類(lèi)培訓(xùn) 推行小組 各部門(mén) 15 試運(yùn)行一個(gè)月，內(nèi)審 推行小組 各部門(mén)
16 責(zé)任部門(mén)對(duì)出現(xiàn)不符合項(xiàng)采取糾正措施，推行小組完善質(zhì)量管理體系 推行小組 各部門(mén)
第四階段
17 試運(yùn)行二個(gè)月，管理評(píng)審 推行小組 各部門(mén)
18 責(zé)任部門(mén)對(duì)出現(xiàn)不符合項(xiàng)采取糾正措施，推行小組完善質(zhì)量管理體系 推行小組 各部門(mén)
19 試運(yùn)行三個(gè)月，認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證 推行小組 各部門(mén)
20 責(zé)任部門(mén)對(duì)出現(xiàn)不符合項(xiàng)采取糾正措施，推行小組完善質(zhì)量管理體系 推行小組 各部門(mén)
21 一個(gè)月后取得證書(shū) 推行小組
2.簡(jiǎn)述IS09001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系的內(nèi)容
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 1 基礎(chǔ)知識(shí) 2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 3 ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義 4 2000版標(biāo)準(zhǔn)四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成 5 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 6 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 7 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 8 ISO9000認(rèn)證步驟 9 十二個(gè)質(zhì)量管理基礎(chǔ) [編輯]基礎(chǔ)知識(shí) 什么是ISO? ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。
其全稱是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”（簡(jiǎn)稱ISA）。其他如IEC也比較大。
IEC即“國(guó)際電工委員會(huì)”，1906年在英國(guó)倫敦成立，是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。
而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。 ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作?！?/p>
ISO現(xiàn)有200多個(gè)成員。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書(shū)處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。
[編輯]ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫(xiě)為ISO）于1987年制訂，后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)已有90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)將此標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
一般地講組織活動(dòng)由三方面組成：經(jīng)營(yíng)、管理和開(kāi)發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財(cái)務(wù)管理、質(zhì)量管理等。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)質(zhì)管理，同時(shí)涵蓋了部分行政管理和財(cái)務(wù)管理的范疇。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并不是產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是針對(duì)組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)文件和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制等一系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標(biāo)準(zhǔn)。
具體地講ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是在以下四個(gè)方面規(guī)范質(zhì)量管理： 1.機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限。 2.程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化。
3.過(guò)程：質(zhì)量控制是對(duì)生產(chǎn)的全部過(guò)程加以控制，是面的控制，不是點(diǎn)的控制。從根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計(jì)產(chǎn)品、采購(gòu)原材料，到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和儲(chǔ)運(yùn)等，其全過(guò)程按程序要求控制質(zhì)量。
并要求過(guò)程具有標(biāo)識(shí)性、監(jiān)督性、可追溯性。 4.總結(jié)：不斷地總結(jié)、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。
[編輯]ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義 企業(yè)組織通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證具有如下意義： 1.可以完善組織內(nèi)部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性； 2.表明尊重消費(fèi)者權(quán)益和對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)，增強(qiáng)消費(fèi)者的信賴，使消費(fèi)者放心，從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，并可借此機(jī)會(huì)樹(shù)立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業(yè)； 3.ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，是政府采購(gòu)等招投標(biāo)項(xiàng)目的入場(chǎng)券，是組織向海外市場(chǎng)進(jìn)軍的準(zhǔn)入證，是消除貿(mào)易壁壘的強(qiáng)有力的武器； 4.通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度； 5.通過(guò)ISO9000認(rèn)證可以-舉數(shù)得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比，具有綜合效益；還可享受?chē)?guó)家的優(yōu)惠政策及對(duì)獲證單位的重點(diǎn)扶持。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的推行，與我國(guó)實(shí)行的現(xiàn)代企業(yè)改革具有十分強(qiáng)烈的相關(guān)性。
兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點(diǎn)在于前者處理組織的微觀環(huán)境，后者側(cè)重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見(jiàn)，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)非常適宜我國(guó)國(guó)情。
因此，國(guó)家明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊(cè)，就是由國(guó)家批準(zhǔn)的、公正的第三方機(jī)構(gòu)——認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)組織的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)介，向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，提供合格產(chǎn)品，公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)不僅在全部發(fā)達(dá)國(guó)家推行，發(fā)展中國(guó)家也正在逐步加入到此行列中來(lái)，ISO已成為—個(gè)名副其實(shí)的技術(shù)上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來(lái)的巨大的實(shí)際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是人類(lèi)文明發(fā)展過(guò)程中的必然之物。因此，在一個(gè)組織或一個(gè)國(guó)家實(shí)行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并非是一個(gè)外部命令，而是現(xiàn)代組織的本質(zhì)要求。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫(xiě)為ISO）對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“有限修改”后，于1994年正式頒布實(shí)施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即“徹底修改”。
1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。
ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時(shí)鼓勵(lì)需要認(rèn)證的組織，從2001年開(kāi)始可按2000版申請(qǐng)認(rèn)證。 [編輯]2000版標(biāo)準(zhǔn)四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成 1.ISO9000:2000作為選用標(biāo)準(zhǔn)，。
3.IS09000質(zhì)量管理體系內(nèi)容是什么
IS09000質(zhì)量管理體系內(nèi)容是：
1、以滿足顧客需求為己任。ISO9000將全面滿足顧客需要作為宗旨，并規(guī)定了買(mǎi)賣(mài)雙方的權(quán)利和義務(wù)。企業(yè)只有牢牢把握這一宗旨，以顧客需求為中心，生產(chǎn)出適銷(xiāo)對(duì)路的產(chǎn)品才能真正贏得市場(chǎng)。
2、重視過(guò)程控制。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)十分強(qiáng)調(diào)企業(yè)必須建立和完善質(zhì)量體系，它把對(duì)全過(guò)程控制的思想作為其基本思想，這一點(diǎn)從ISO9001里規(guī)定的18個(gè)組成質(zhì)量體系的過(guò)程要素中可以看出。
3、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。ISO9000的核心思想之一是持續(xù)地進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，將質(zhì)量改進(jìn)作為完善質(zhì)量體系的動(dòng)力。
擴(kuò)展資料：
申請(qǐng)認(rèn)證條件
組織申請(qǐng)認(rèn)證須具備以下基本條件：
(1) 具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織；
(2) 按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；
(3) 已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
iso9000:2008體系里有22個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和3個(gè)指導(dǎo)性文件，從87年到目前為止ISO9000體系一直都在增加標(biāo)準(zhǔn)，最新的標(biāo)準(zhǔn)是2008年版本，整體條文并未改變，細(xì)節(jié)有所加強(qiáng)
參考資料：iso9000質(zhì)量管理體系_百度百科
4.IS09001質(zhì)量管理體系是什么
針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，以適用于不同類(lèi)型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織。
該類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》，它提出的要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，經(jīng)過(guò)數(shù)次的改版。 在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，如IATF 16949《 汽車(chē)生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。
擴(kuò)展資料 IS09001質(zhì)量管理體系的要求： （1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行； （2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚； （3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門(mén)、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確； （4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理； （5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見(jiàn)證作用； （6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。 參考資料來(lái)源：百度百科-質(zhì)量管理體系。
5.ISO9001質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)原則和十二項(xiàng)基礎(chǔ)
一、ISO9001質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)原則：
1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客并爭(zhēng)取超越顧客期望。
2、領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
3、全員參與：各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
4、過(guò)程方法：將相關(guān)的活動(dòng)和資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。
5、管理的系統(tǒng)方法：識(shí)別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。
6、持續(xù)改進(jìn)：組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。
7、基于事實(shí)的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
8、互利的供方關(guān)系：組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。
這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。
二、ISO9001質(zhì)量管理體系的十二項(xiàng)基礎(chǔ)：
(1)質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明；
(2)質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求；
(3)質(zhì)量管理體系方法；
(4)過(guò)程方法；
(5)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
(6)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用；
(7)文件；
(8)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)；
(9)持續(xù)改進(jìn)；
(10)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用；
(11)質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)；
(12)質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。
6.求一篇ISO9001質(zhì)量管理體系知識(shí)了解與體會(huì)
SO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫(xiě)為ISO）于1987年制訂，后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)已有90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)將此標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)等同采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)足GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)。
一般地講組織活動(dòng)由三方面組成：經(jīng)營(yíng)、管理和開(kāi)發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財(cái)務(wù)管理、質(zhì)量管理等。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)質(zhì)管理，同時(shí)涵蓋了部分行政管理和財(cái)務(wù)管理的范疇。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并不是產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是針對(duì)組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)文件和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制等一系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標(biāo)準(zhǔn)。
具體地講ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是在以下四個(gè)方面規(guī)范質(zhì)量管理：1、機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限。2、程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化。
3、過(guò)程：質(zhì)量控制是對(duì)生產(chǎn)的全部過(guò)程加以控制，是面的控制，不是點(diǎn)的控制。從根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計(jì)產(chǎn)品、采購(gòu)原材料，到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和儲(chǔ)運(yùn)等，其全過(guò)程按程序要求控制質(zhì)量。
并要求過(guò)程具有標(biāo)識(shí)性、監(jiān)督性、可追溯性。4、總結(jié)：不斷地總結(jié)、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。
通俗地講就是把組織的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化，而標(biāo)準(zhǔn)化上質(zhì)量管理生產(chǎn)的產(chǎn)品及其服務(wù)，其質(zhì)量是可以信賴的。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的推行，與我國(guó)實(shí)行的現(xiàn)代企業(yè)改革具有十分強(qiáng)烈的相關(guān)性。
兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點(diǎn)在于前者處理組織的微觀環(huán)境，后者側(cè)重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見(jiàn)，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)非常適宜我國(guó)國(guó)情。
因此，國(guó)家明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊(cè)，就是由國(guó)家批準(zhǔn)的、公正的第三方機(jī)構(gòu)——認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)組織的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)介，向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，提供合格產(chǎn)品，公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
1SO9000族標(biāo)準(zhǔn)不僅在全部發(fā)達(dá)國(guó)家推行，發(fā)展中國(guó)家也正在逐步加入到此行列中來(lái)，ISO已成為—個(gè)名副其實(shí)的技術(shù)上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來(lái)的巨大的實(shí)際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是人類(lèi)文明發(fā)展過(guò)程中的必然之物。因此，在一個(gè)組織或一個(gè)國(guó)家實(shí)行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并非是一個(gè)外部命令，而是現(xiàn)代組織的本質(zhì)要求。
2000版IS09000標(biāo)準(zhǔn)介紹國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫(xiě)為ISO）對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“有限修改”后，于1994年正式頒布實(shí)施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即“徹底修改”。
1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和 ISO/DIS9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。
ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時(shí)鼓勵(lì)需要認(rèn)證的組織，從2001年開(kāi)始可按2000版申請(qǐng)認(rèn)證。2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下：一、由四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成：1、ISO9000作為選用標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是名詞術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)，即94版ISO9000-1標(biāo)準(zhǔn)與ISO8402的結(jié)合。
2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)代替94版三個(gè)質(zhì)量保證模式，例如94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的組織在復(fù)審時(shí)，允許對(duì)2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪剪。3、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版IS09004-1多項(xiàng)分標(biāo)準(zhǔn)。
4、ISO/CD.1 19011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。二、IS09001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下：（一）思路和結(jié)構(gòu)上的變化1、把過(guò)去三個(gè)外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過(guò)裁剪適用不同類(lèi)型的組織，同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。
2、把過(guò)去按20個(gè)要素排列，改為按過(guò)程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)四大部分。3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán)，建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。
4、適應(yīng)組織管理—體化的需要。（二）新增加的內(nèi)容1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2、持續(xù)改進(jìn)；3、質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實(shí)；4、強(qiáng)化了最高管理者的管理職責(zé)；5、增加了內(nèi)外溝通；6、增加了數(shù)據(jù)分析；7、強(qiáng)化了過(guò)程的測(cè)量與監(jiān)控。
三、特點(diǎn)：1、通用性強(qiáng)，94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)硬件制造業(yè)，新標(biāo)準(zhǔn)還同時(shí)適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)，2、更先進(jìn)、更科學(xué)，總結(jié)補(bǔ)充了組織質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗(yàn)，突出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。3、對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡(jiǎn)化，簡(jiǎn)單好用。
4、提高了同其它管理的相容性，例如同環(huán)境管理、財(cái)務(wù)管理的兼容。5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和IS09004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn)，互相對(duì)應(yīng)，協(xié)凋一致。
組織通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義：1.可以完善組織內(nèi)部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性；2.表明尊重消費(fèi)者。
