過期藥品藥房整改報告(藥品質(zhì)量整改報告)
過期藥品藥房整改報告
過期藥品藥房整改報告
**市食品藥品監(jiān)督管理局：
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于2015年5月18日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構(gòu)基本健全；各項管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下：
1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。 整改措施：根據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。
整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。 3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)
的腦絡(luò)通膠囊（批號：20150304）無該批號的檢驗報告書。
整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20150304）驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201 企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。
整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進行了考核。
5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
*****藥店
二O一四年五月二十二日
2015藥店GSP整改報告2017-01-19 12:42 | #2樓
***藥品監(jiān)督管理局：
****年**月**日藥品GSP認證檢查組對*********大藥房進行了GSP認證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷項目4項，現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實情況匯報如下：
1、（14401）個別崗位人員對計算機操作系統(tǒng)不熟悉。
原因分析：企業(yè)對各崗位人員的計算機操作系統(tǒng)培訓不夠完善到位。 風險評估:導致個別崗位人員對計算機操作系統(tǒng)不熟悉，影響企業(yè)對
藥品經(jīng)營全過程的有效管理。
整改措施:針對此項工作中存在的問題，我店立即對所有崗位人員進
行了計算機操作系統(tǒng)的專項培訓，同時進行了實操的考核。通過培訓與考核確保了各崗位人員熟悉了計算機系統(tǒng)，并且能夠熟練使用計算機系統(tǒng)。
整改時間:****年**月**日整改完成
責任人：
2、（15707）驗收抽取的樣品數(shù)量不足
原因分析:質(zhì)量負責人、驗收員對此項的內(nèi)容理解有誤。
風險評估:驗收抽取的樣品數(shù)量不足會導致藥品擠壓、破損、漏液、
污染等漏驗情況出現(xiàn)，無法保證藥品質(zhì)量，同時會給企業(yè)造成不必要的損失。
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整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即組織藥品質(zhì)量
負責人、藥品驗收員認真學習正確理解國家局的《GSP檢查指導原則》與本企業(yè)制定的'《藥品驗收管理制度》，確保做到驗收抽取的樣品數(shù)量達到要求。
整改時間:****年**月**日整改完成
責任人：
3、（16723）養(yǎng)護人員未做養(yǎng)護信息分析
原因分析:養(yǎng)護員定期對在售藥品進行養(yǎng)護且做好養(yǎng)護記錄。但是由
于的工作疏忽大意，未按季度做藥品養(yǎng)護信息分析。
風險評估:養(yǎng)護員未按規(guī)定做藥品養(yǎng)護信息分析，會導致藥品養(yǎng)護中
發(fā)現(xiàn)的問題得不到及時的解決，從而無法保證在售藥品的質(zhì)量。 整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即對養(yǎng)護員進行制
度與職責培訓，補齊藥品養(yǎng)護信息分析報告，保證今后的藥品養(yǎng)護信息分析報告不出現(xiàn)差錯。
整改時間:****年**月**日整改完成
責任人：
4、(16402) 類別標簽放置不醒目
原因分析: 由于工作的疏忽大意，同時對類別標簽的放置工作不夠
重視，導致類別標簽放置不醒目。
風險評估: 類別標簽放置不醒目，容易給顧客的購藥造成不便。 整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即對營業(yè)現(xiàn)場類別
標簽位置，進行了重新調(diào)整擺放，確保做到類別標簽放置醒目。 2 / 3
整改時間:****年**月**日整改完成
責任人：
落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是一項長期細致的工作，任重而道遠。通過這次GSP認證檢查，使我店全體員工進一步認識到了此項工作的重要性。真正體會到GSP認證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為保障社會廣大人民群眾安全用藥的需要。在今后的藥品經(jīng)營中我們將嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求依法依規(guī)開展藥品經(jīng)營活動。在今后的工作中我們還將對企業(yè)的質(zhì)量管理制度、崗位職責等的進行修訂補充完善，不斷完善我店的GSP管理體系。對全體員工進行全面系統(tǒng)的培訓，確保各項質(zhì)量管理制度和崗位職責、工作程序的落實。確保廣大人民群眾的用藥安全。
以上是我藥店對GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。
******大藥房
****年**月**日
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創(chuàng)建規(guī)范化藥房整改報告2017-01-19 12:41 | #3樓
硚口區(qū)食品藥品監(jiān)督局：
本院根據(jù)上級精神，按照《湖北省醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房檢查驗收標準》開展了創(chuàng)建設(shè)活動，對醫(yī)院藥房及庫房進行了全面檢查，在充分肯定成績的基礎(chǔ)上，找出了不足的地方，針對存在的問題，醫(yī)院召開了全院職工大會，學習相關(guān)法律法規(guī)知識，提高整改意識，特別是對藥劑人員，采購人員，和庫管進行了再次學習標準，，明確分工，各負其責。 整改措施如下：
針對培訓不夠，立即加強對藥劑和采購、庫管人員的進行法律法規(guī)和藥學知識的培訓，并進行理論測試，成績合格者方可上崗。
加強各崗位人員的自覺性，提高管理自查的自覺性，保證藥品安全。
加強對供貨單位資質(zhì)的審核，嚴把藥品購進關(guān)。（索取供貨企業(yè)加蓋紅章的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》復印件、《購銷合同》或《質(zhì)量保證協(xié)議》、業(yè)務員《法人授權(quán)委托書》、身份證、上崗證復印件。）完善電子版的藥品購銷記錄。
加強藥品養(yǎng)護，明確分工，做好全面的養(yǎng)護記錄。存放藥品冰箱放置溫度計。 加強防鼠設(shè)備，增加防護措施。
暫無妊娠藥品，進藥后要建立臺帳，雙人雙鎖管理。
經(jīng)過自查學習整改，我們醫(yī)院全體人員意識得到了明顯提高，加強了責任感，在今后的工作中，我們要建立進一步的長效機制，鞏固成果，讓患者放心，讓領(lǐng)導滿意。 武漢藍天醫(yī)院
二○一三年五月十五日
藥品質(zhì)量整改報告
藥品質(zhì)量整改報告
市食品藥品監(jiān)督管理局：
按市藥監(jiān)局年度工作安排，市局檢查組于2012年3月21日對我藥房藥品質(zhì)量情況進行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查，認為我公司的藥品經(jīng)營存在一些問題。現(xiàn)就所提出的問題，特作出如下整改措施：
1.部分藥品藥師驗收不到位：
立即組織驗收員學習我公司《藥品驗收管理制度》，驗收時必須按以下制度嚴格執(zhí)行。按藥品的分類，對藥品的內(nèi)外包裝、標簽、說明書及有光要求的證明文件進行逐一檢查；驗收藥品包裝的標簽、說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、藥品名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等；特殊管理藥品、外用藥品的標簽或說明書有規(guī)定的標示和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽或說明書有相應的警示語或忠告語非處方藥的包裝上有規(guī)定的專有標示；進口藥品包裝上應以中文說明藥品的.名稱、主要成分及注冊證號，并附有中文說明書；驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥材標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地；驗收時 應注意檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無變色、沉淀分層、吸潮、結(jié)塊、熔化、揮發(fā)、風化、發(fā)霉、斑點、粘連、泛油、蟲蛀等；驗收員應做好“藥械購進購進質(zhì)量驗收記錄，字跡清楚、結(jié)論明確，每筆驗收驗收員均應在隨貨聯(lián)上簽寫驗收結(jié)論和驗收人員名字，驗收記錄應
保存至超過藥品有效期一年，不得少于兩年；查驗購進藥品合法票據(jù)，做到票帳相符。
2.藥品擺放混亂、雙軌制藥品開架銷售：
公司及時召集營業(yè)員召開緊急會議，要求嚴格執(zhí)行《藥品陳列管理制度》，根據(jù)GSP要求做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜擺放，按用途、品種、劑型及儲藏要求存放，易串味的與一般藥品分開擺放，危險品不得陳列；如須陳列時只陳列空包裝或代用品；不得將處方藥開架銷售。藥品按溫濕度要求儲存在相應的環(huán)境中，堆垛留有空隙，藥品與墻壁、武當那個的間距不小于30厘米，與庫房散熱器的間距不小于30厘米，與地面的距離不小于10厘米。庫存藥品實行色標管理，并分區(qū)域存放。保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲、防污然工作。
總之，我公司上下對本次整改行動非常重視，自查自糾，嚴格執(zhí)行藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售、拆零制度，及處方調(diào)配管理制度、藥品從業(yè)人員健康狀況管理制度、培訓教育等制度，敬請上級藥監(jiān)部門多提意見、多指導我們的工作。
×××××藥房有限公司
2012年3月21日