制藥用水的方法(制藥用水包括哪些)
1.制藥用水包括哪些
制藥用水（工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水）分類(lèi)：
1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水，又稱(chēng)原水，其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2010中國(guó)藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。
2）純化水（PurifiedWater）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱(chēng)去離子水。
采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱(chēng)蒸餾水。
3）注射用水（WaterforInjection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。
注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。
滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2.制藥用水有哪幾種,各有何應(yīng)用
制藥工藝用水的分類(lèi)是：
1、飲用水
飲用水是指可以不經(jīng)處理、直接供給人體飲用的水。水是體液的主要組成部分，是構(gòu)成細(xì)胞、組織液、血漿等的重要物質(zhì)。水作為體內(nèi)一切化學(xué)反應(yīng)的媒介，是各種營(yíng)養(yǎng)素和物質(zhì)運(yùn)輸?shù)钠脚_(tái)。
常規(guī)設(shè)備清洗等
2、純化水
純化水H2O 18.02本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。
主要用于對(duì)衛(wèi)生級(jí)有一定要求的器具清洗等
3、注射用水
注射用水指符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水，故又稱(chēng)重蒸餾水。
大多數(shù)衛(wèi)生級(jí)要求高的器具清洗、藥液配制、注射液等
為了有效控制微生物污染且同時(shí)控制細(xì)菌內(nèi)毒素的水平，純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造出現(xiàn)了兩大特點(diǎn)：
一是在系統(tǒng)中越來(lái)越多地采用消毒/滅菌設(shè)施；
二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。
3.制藥用水的制備方法和原理
制藥用水的制備方法如下：
1.純化水：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何防腐劑。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射液的配制。
2.注射用水：為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。配制大容量注射劑所使用的注射用水，必須采用多效蒸餾水器制備。注射用水可以作為配制注射劑的溶劑。
3.滅菌注射用水：為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
4.請(qǐng)問(wèn)制藥用水的工藝流程有哪些 啊
在制藥行業(yè)中經(jīng)常用到得就是水就是飲用水、純化水、注射用水、高純水及滅菌注射用水。但往往對(duì)幾個(gè)概念混倄分得不是很清楚，特整理出來(lái)，供參考。我們主要看下，醫(yī)藥用水：飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水、高純水工藝流程的區(qū)別。首先看下定義 ， 飲用水：為天然水經(jīng)凈化處理所得的水，其質(zhì)量應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)<；生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)>；。純化水是在中國(guó)藥典2000年版引入的，在這之前，均稱(chēng)為蒸餾水。隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，中國(guó)藥典2010版明文規(guī)定，飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法和其他適宜法制成的純化水，不含有任何附加劑。我公司生產(chǎn)的純化水有以下三種工藝制取，客戶(hù)可以根據(jù)自身?xiàng)l件選擇適合的工藝處理流程。
純化水工藝設(shè)計(jì)方案：（產(chǎn)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010版純化水標(biāo)準(zhǔn)）
第一種傳統(tǒng)工藝：自來(lái)水→預(yù)處理→一級(jí)反滲透→一混床系統(tǒng)→UV殺菌→除熱原設(shè)備→用水
反滲透加混床系統(tǒng)制取得純化水，具有工藝安全可靠，水質(zhì)穩(wěn)定，運(yùn)行成本低，脫鹽率高等特點(diǎn)。
第二種新工藝：自來(lái)水→預(yù)處理→一級(jí)反滲透→一二級(jí)反滲透→UV殺菌→除熱原設(shè)備→用水
二級(jí)反滲透制取純化水，具有環(huán)保，廢水可直接排放，自動(dòng)化程度高，操作簡(jiǎn)單，可實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守等特點(diǎn)。
第三種最新工藝：自來(lái)水→預(yù)處理→一級(jí)反滲透→EDI裝置→UV殺菌→除熱原設(shè)備→用水
反滲透加EDI裝置制取得純化水，綠色環(huán)保，具有水質(zhì)佳，水量穩(wěn)定，并可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)，連續(xù)制水，勞動(dòng)強(qiáng)度低等。
注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。
注射用水工藝設(shè)計(jì)方案：（產(chǎn)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010版注射用水標(biāo)準(zhǔn)）
自來(lái)水→預(yù)處理→一級(jí)反滲透→一級(jí)EDI→微濾→多效蒸餾除熱原設(shè)備→用水
反滲透加EDI制取注射用水，與純化水第三種工藝有所不同，多了蒸餾這部分，可達(dá)到藥典注射用水定義的要求。
高純水是指水中離子去除至很低，產(chǎn)水電阻率大于10兆以上的水，稱(chēng)為高純水。
高純水工藝設(shè)計(jì)方案：
自來(lái)水→預(yù)處理→二級(jí)反滲透→EDI→拋光混床→用水
二級(jí)反滲透加EDI加拋光混床制取高純水，具有脫鹽率高，純度高，水質(zhì)佳。
滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。不含任何添加劑。
通過(guò)以上不難看出，純化水、注射用水、高純水及滅菌注射用水是以制藥用水的飲用水逐步升級(jí)制備，前一種水質(zhì)是后一種水質(zhì)的進(jìn)水。其次是制取工藝的不同，在這里滅菌注射用水制備工藝不列了，但有一點(diǎn)為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。不含任何添加劑。
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5.制藥用水的制備方法和原理
制藥用水的制備方法如下：1.純化水：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何防腐劑。
純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射液的配制。2.注射用水：為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。
應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。
配制大容量注射劑所使用的注射用水，必須采用多效蒸餾水器制備。注射用水可以作為配制注射劑的溶劑。
3.滅菌注射用水：為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
6.制藥用水有哪些制備方法
1.純化水 為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何防腐劑。
純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射液的配制。 2.注射用水 為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。
應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。
配制大容量注射劑所使用的注射用水，必須采用多效蒸餾水器制備。注射用水可以作為配制注射劑的溶劑。
3.滅菌注射用水 為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
7.制藥廠節(jié)約用水的方法
1、節(jié)約用水是實(shí)施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的重要措施。
2、努力創(chuàng)建節(jié)水型城市，實(shí)施可持續(xù)發(fā)展。
3、大力普及節(jié)水型生活用水器具。
4、節(jié)約用水、保護(hù)水資源，是全社會(huì)共同責(zé)任。
5、開(kāi)源與節(jié)流并重，節(jié)流優(yōu)先、治污為本、科學(xué)開(kāi)源，綜合利用。
6、國(guó)家實(shí)行計(jì)劃用水，厲行節(jié)約用水。
7、惜水、愛(ài)水、節(jié)水，從我做起。
8、堅(jiān)持把節(jié)約用水放在首位，努力建設(shè)節(jié)水型城市。
9、節(jié)約用水、造福人類(lèi)，利在當(dāng)代、功在千秋。
10、依法管水，科學(xué)用水，自覺(jué)節(jié)水。
11、強(qiáng)化城市節(jié)約用水管理，節(jié)約和保護(hù)城市水資源。
12、努力建立節(jié)水型經(jīng)濟(jì)和節(jié)水型社會(huì)。
13、保護(hù)水資源，促進(jìn)西部大開(kāi)發(fā)；節(jié)約每滴水，共同創(chuàng)建節(jié)水城。
14、節(jié)約用水是每個(gè)公民應(yīng)盡的責(zé)任和義務(wù)。
15、水是生命的源泉、工業(yè)的血液、城市的命脈。
16、珍惜水就是珍惜您的生命。
17、請(qǐng)珍惜每一滴水。
18、世界缺水、中國(guó)缺水、城市缺水，請(qǐng)節(jié)約用水。
19、浪費(fèi)用水可恥，節(jié)約用水光榮。
20、水是不可替代的寶貴資源。
21、節(jié)約用水，重在合理用水，科學(xué)用水。
22、樹(shù)立人人珍惜、人人節(jié)約水的良好風(fēng)尚。
8.制藥工藝用水的分類(lèi)是什么
制藥工藝用水的分類(lèi)：
1、飲用水（Potable-Water）：通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水 或深井水，又稱(chēng)原水，其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2010中國(guó)藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。
2、純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。
純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制，采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱(chēng)去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱(chēng)蒸餾水。
3、注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4、滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
擴(kuò)展資料：
國(guó)家對(duì)制藥用水制備的裝置有一定的要求，主要是：
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上要簡(jiǎn)單、可靠，便于拆裝。
2、設(shè)備的設(shè)計(jì)要標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化，這樣便于拆裝、清洗和更換零件。
3、設(shè)備的內(nèi)外壁要采用拋光處理，避免了衛(wèi)生死角，并且防止腐蝕、生銹等情況的發(fā)生。
4、設(shè)備要選用不污染水質(zhì)的材質(zhì)，并且要對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期清洗。
參考資料來(lái)源：搜狗百科——制藥用純化水設(shè)備
