1. 一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。
2. 二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。
3. 三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清學(xué)實(shí)驗(yàn)除外)應(yīng)在三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
4. 四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別的實(shí)驗(yàn)室中處理。
實(shí)驗(yàn)脊椎動物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。
生物安全負(fù)責(zé)人責(zé)任重大,必須要掌握專業(yè)的安全知識,下面大概列舉一些出來:
1、在臨床和研究性實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工作所需掌握的主要法規(guī);國家職業(yè)衛(wèi)生和安全法規(guī);實(shí)驗(yàn)室所在單位和工作人員的職責(zé);工會的地位。
2、編寫操作指南、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全手冊;實(shí)驗(yàn)室所在單位關(guān)于目的和安全制度的聲明;安全計(jì)劃的實(shí)施;生物安全負(fù)責(zé)人和生物安全委員會的責(zé)任。
3、事故和意外事故的報告:常規(guī)和緊急情況下的報告機(jī)制和渠道。
4、應(yīng)急措施;事故、溢出等處理方案的制定。
5、醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù);成員建檔;免疫和疾病記錄;懷疑發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染時的措施。
6、實(shí)驗(yàn)室成員中那些會導(dǎo)致行為異常和后續(xù)危害的問題。
7、實(shí)驗(yàn)室和動物設(shè)施遭受故意破壞;安全制度。
8、實(shí)驗(yàn)室事故:接種、溢出、破損;與儀器設(shè)備相關(guān)的危害:離心機(jī)、勻漿器。吸管;微生物學(xué)操作。
9、氣溶膠:如何釋放(與儀器設(shè)備和操作技術(shù)有關(guān)的);有關(guān)的危害;采用裂隙式和級聯(lián)瀑布式(cascade)采樣器進(jìn)行檢測;HEPA過濾器的原理和和操作方法。
10、實(shí)驗(yàn)室成員個人衛(wèi)生和防護(hù)服使用中的監(jiān)督和指導(dǎo)。
11、生物安全柜:分類、局限性和使用選擇;安裝和測試(生物學(xué)方法,化學(xué)煙霧法);使用者操作。
12、通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和測試;壓力梯度;氣流控制;潔凈空氣室。
13、消毒和滅菌的原則和應(yīng)用;細(xì)菌滅活的動力學(xué);高壓滅菌器及其管理;熱電偶和指示劑(化學(xué)和生物學(xué)的)的使用。
這只是其中的一部分的內(nèi)容,完整的知識未名雷蒙特有這方面的培訓(xùn)。建議生物安全委員會的人員都要掌握。每個實(shí)驗(yàn)室人員都應(yīng)該重視實(shí)驗(yàn)室安全,如果確實(shí)需要學(xué)習(xí)的話建議找專業(yè)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)
國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)主要有: (1) 《中華人民共和國傳染病防治法》 (2) 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(2004-11-12) (3) 《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》(2003-06-16) (4) 《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》(1988-11-14) (5) 《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》(2003-10-15) (6) 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》(2006-03-08) (7) 《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動生物安全審批管理辦法》(2006-08-15) (8) 《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》(2004-05-27) (9) 《傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法》(2003-05-6) (10) 《傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用和感染動物模型的暫行管理辦法》(2003-05-06) (11) 《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》(2003-12-26) (12) 《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》(2003-11-20) (13) 《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗(yàn)規(guī)定》(2005-04-30) (14) 《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(2005- 12-28) (15) 《人間傳染的病原微生物名錄》(2006-01-11) (16) 《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》(2003-10-15) (17) 《醫(yī)療廢物分類目錄》(2003-10-10) (18) 《衛(wèi)生部、勞動和社會保障部“關(guān)于保障接觸病毒或細(xì)菌科研人員醫(yī)療服務(wù)有關(guān)問題的通知》(2004-05-09)。
學(xué)員對象:各大醫(yī)院、研究中心、實(shí)驗(yàn)室從事動物實(shí)驗(yàn)的科研人員、工作人員、管理人員等。
課程收益:實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)實(shí)驗(yàn)室既涵蓋了一般實(shí)驗(yàn)室的生物安全要求,同時也使得實(shí)驗(yàn)室生物安全變得更加復(fù)雜和多變,人員要求更加嚴(yán)格,生物安全事件也相對較多。因此,本課程將重點(diǎn)介紹一些動物實(shí)驗(yàn)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的生物安全知識。
課程內(nèi)容: 【內(nèi)訓(xùn)課程編號】N101077 【培訓(xùn)對象】各大醫(yī)院、研究中心、實(shí)驗(yàn)室從事動物實(shí)驗(yàn)的科研人員、工作人員、管理人員等?!九嘤?xùn)背景】 實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)實(shí)驗(yàn)室既涵蓋了一般實(shí)驗(yàn)室的生物安全要求,同時也使得實(shí)驗(yàn)室生物安全變得更加復(fù)雜和多變,人員要求更加嚴(yán)格,生物安全事件也相對較多。
因此,本課程將重點(diǎn)介紹一些動物實(shí)驗(yàn)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的生物安全知識?!九嘤?xùn)大綱】 一、你有實(shí)驗(yàn)室生物安全意識嗎? ●實(shí)驗(yàn)室生物安全是每個實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)該高度重視的問題,實(shí)驗(yàn)的每個環(huán)節(jié)都會有潛在風(fēng)險。
大家并沒有嚴(yán)格、專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險識別和風(fēng)險控制的意識和技能,實(shí)驗(yàn)室環(huán)境也沒能形成安全、清潔的文化氛圍,每天都會有許許多多程度不同的生物安全隱患和風(fēng)險。 ●動物存在哪些危害,怎樣防護(hù)等等問題,都需要我們認(rèn)真思考,至少先要有良好的安全意識,然后形成實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范,通常國際上稱為SOP,大家在實(shí)驗(yàn)之前,應(yīng)該了解清楚,才能及時應(yīng)用。
二、你做好動物實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)備了么?在動手之前,你認(rèn)真思考了以下問題嗎?1、你真的了解實(shí)驗(yàn)動物么? ●實(shí)驗(yàn)動物具有兩大特點(diǎn):一是為人類需要改變自己,似像非像原種動物,成為“病態(tài)異類”;二是由于遺傳改變,原有抵抗病原的能力呈現(xiàn)不同程度下降,對病原譜系發(fā)生改變,更易得病。 ●實(shí)驗(yàn)動物、分泌物、排泄物、樣品、器官、尸體等控制、操作不當(dāng)會變成病原污染的擴(kuò)大器,造成大范圍傳播,因此,了解實(shí)驗(yàn)動物特性,就知道了動物實(shí)驗(yàn)首先要做好思想準(zhǔn)備,防備于未然。
2、你具備動物實(shí)驗(yàn)?zāi)芰幔?●動物實(shí)驗(yàn)的能力,包括動物飼養(yǎng)能力、對動物認(rèn)知能力、操作能力、信息采集能力、分析能力、關(guān)護(hù)能力和生物安全防護(hù)能力。具備了這些能力,才能完成良好的動物實(shí)驗(yàn),同時保證實(shí)驗(yàn)中的生物安全。
●動物源人獸共患病,如出血熱、結(jié)核病、狂犬病、菌痢、寄生蟲等疾病更是直接威脅我們健康。實(shí)驗(yàn)既要了解病原的危害,也要了解動物感染后的危害,和可能的生物安全風(fēng)險,操作中要提高能力,降低風(fēng)險。
●動物活體檢測、外科手術(shù)、活體采樣、解剖取材等技能更是要求人員能夠熟練掌握。必須經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn),才能實(shí)際應(yīng)用。
能力,是安全的保證。3、你知道動物實(shí)驗(yàn)要經(jīng)過審查批準(zhǔn)么? ●動物實(shí)驗(yàn)方案審查的內(nèi)容應(yīng)該包括: 實(shí)驗(yàn)人員是否符合操作要求;設(shè)施設(shè)備是否符合動物要求;飼料、墊料、飲水是否符合動物要求;動物運(yùn)輸是否符合要求;實(shí)驗(yàn)方案是否符合動物福利要求;動物處置是否符合倫理規(guī)范;動物處死是否符合安樂死原則;動物尸體處理是否符合環(huán)保要求等等方面。
這些方面,都要有生物安全作為保障。動物實(shí)驗(yàn)福利、倫理、生物安全審查中應(yīng)注意的問題非常多,主要人員培訓(xùn)情況; ●動物實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過操作培訓(xùn),包括:動物基本知識、動物操作、麻醉方法、手術(shù)方法、給藥方法、取材方法、解剖方法、生物安全防護(hù)等各種操作,最好持有專業(yè)培訓(xùn)證書。
三、你具備動物實(shí)驗(yàn)生物安全防護(hù)能力嗎?1、你了解動物實(shí)驗(yàn)可能的生物危害嗎? ●動物實(shí)驗(yàn)可能帶來的危害主要有:一是動物咬傷、抓傷等直接危害;二是動物攜帶人獸共患病病原,在操作過程中通過空氣、分泌物、直接接觸等途徑感染人類;三是人類高致病性病原感染動物實(shí)驗(yàn),從動物或環(huán)境再感染人。 ●最常見的情況是,實(shí)驗(yàn)動物沒有良好的設(shè)施、設(shè)備作保障,動物污染后處理不當(dāng),造成環(huán)境、動物、人員的生物危害。
2、你能識別造成動物生物安全風(fēng)險的行為嗎? ●實(shí)驗(yàn)室活動,包括動物實(shí)驗(yàn)的每個環(huán)節(jié)都會存在風(fēng)險。動物實(shí)驗(yàn)操作中除了我們熟悉的“3R”外,還有一個最重要的R,就是responsibility,是指責(zé)任、責(zé)任心。
關(guān)護(hù)動物,使動物處于相對安靜狀態(tài),減少動物煩躁不安、過激行為、減少物質(zhì)釋放(如大動物激惹后呼吸增加、激烈活動時揚(yáng)塵),均可降低產(chǎn)生風(fēng)險。 ●需要識別的動物相關(guān)風(fēng)險(10項(xiàng))3、你知道生物安全管理、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制嗎? ●生物安全風(fēng)險評估和風(fēng)險控制通俗地講就是要了解實(shí)驗(yàn)可能的各種風(fēng)險,萬一出現(xiàn)了風(fēng)險,馬上采取相應(yīng)的應(yīng)對控制手段。
●管理:國家法規(guī)、條例、標(biāo)準(zhǔn)等。國家有專門的要求,病原按危害程度被分為1-4類,1-2類稱為高致病性病原。
所有病原都應(yīng)該在1-4級不同等級生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,并且事先做好生物安全風(fēng)險評估和風(fēng)險控制,嚴(yán)格操作,以確保安全。應(yīng)根據(jù)危害程度分類,對特定的病原微生物采取相應(yīng)級別的生物安全防護(hù)水平,減少人員暴露的危險和使環(huán)境污染降到最低限度。
●動物實(shí)驗(yàn)涉及的所有方面,包括動物、病原、試劑、操作等都應(yīng)預(yù)先知道,并識別可能的危害。根據(jù)危害程度,提出風(fēng)險評估,采取風(fēng)險控制措施,是生物安全的核心工作。
●動物的風(fēng)險評估應(yīng)包括:動物等級、大小、特性、飼養(yǎng)、操。
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